医用消毒剂是否需要临床试验
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发布时间:2022-05-29 22:07
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时间:2023-11-19 17:16
不需要。
临床试验是指在人体(病人或健康志愿者)进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,从而确定药物的疗效与安全性。这些药物,一般都是通过口服、肌注或静脉(静注或静滴)直接进入人体。
对于用于人体的医用消毒剂,一般都是用于皮肤、黏膜,而不直接进入体内,因而对其安全性的要求相对要低一些,因而也无需按照临床试验的要求进行相关系统研究。但是,所有消毒剂(包括医用消毒剂)都必须经过毒理学等方面的检测,以确保其使用中的安全性。