特殊化妆品注册证有效期为多少年
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发布时间：2022-04-22 04:36
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懂视网
时间：2022-05-12 10:12
特殊化妆品注册证有效期为几年？让我们一起了解一下吧。
特殊化妆品注册证有效期为5年，当有效期满后应延续注册，需要在有效期届满30个工作日前提出延续注册的申请。除有本条第二款规定情形外，国务院药品监督管理部门应当在特殊化妆品注册证有效期届满前作出准予延续的决定；逾期未作决定的，视为准予延续。
化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品，特殊化妆品分为5+1个类别，分别包括染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品，也就是2021年开始执行的《化妆品监督管理条例》的新要求，代替了原来特殊化妆品的9大类。依据2021年1月开始实施的《化妆品监督管理条例》，国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理。国家对特殊化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行备案管理。
今天的分享就是这些，希望能帮助到大家。
热心网友
时间：2022-05-12 07:20
1、什么是特殊化妆品？
我国依照风险管理条例的原则，对化妆品实行分类管理，根据《化妆品卫生监督条例》，将化妆品划分为两大类，特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品。
特殊用途化妆品是指：用于育发、染发、烫发、祛斑美白、防晒、健美、除臭、美乳用于特殊目的的化妆品，被认为风险相对较高，在监督管理方面更加严格。
2、延续注册
按照《化妆品监督管理条例》第四十三条规定：特殊化妆品注册证有效期届满需要延续的，注册人应当在产品注册证有效期届满前90个工作日至30个工作日期间提出延续注册申请，并承诺符合强制性国家标准、技术规范的要求。注册人应当对提交资料和作出承诺的真实性、合法性负责。逾期未提出延续注册申请的，不再受理其延续注册申请。
3、特殊化妆品注册编号规则：
国产产品：国妆特字+四位年份数+本年度注册产品顺序数；
进口产品：国妆特进字+四位年份数+本年度注册产品顺序数；
中国台湾、香港、澳门产品：国妆特制字+四位年份数+本年度注册产品顺序数。
【拓展资料】
1、 化妆品注册申请人、备案人应当具备下列条件：
（1)是依法设立的企业或者其他组织；
(2)有与申请注册、进行备案化妆品相适应的质量管理体系；
(3)有不良反应监测与评价的能力。
注册申请人首次申请特殊化妆品注册或者备案人首次进行普通化妆品备案的，应当提交其符合前款规定要求的证明资料。
2、注册证撤销
药品监督管理部门应当对已延续注册的特殊化妆品的申报资料和承诺进行监督，经监督检查或者技术审评发现存在不符合强制性国家标准、技术规范情形的，应当依法撤销特殊化妆品注册证。
3、注册证转让与变更
化妆品注册证不得转让。因企业合并、分立等法定事由导致原注册人主体资格注销，将注册人变更为新设立的企业或者其他组织的，应当按照本办法的规定申请变更注册。
变更后的注册人应当符合本办法关于注册人的规定，并对已经上市的产品承担质量安全责任。
