药品百科-瑞普替尼(Repotrectinib)新药上市!
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发布时间:2024-10-20 11:53
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时间:2024-11-09 21:11
瑞普替尼(Repotrectinib),一款针对ROS1致癌融合的酪氨酸激酶抑制剂,新药已经上市!这款第二代靶向药物旨在治疗ROS1或NTRK阳性的局部晚期和转移性实体瘤,特别针对NSCLC患者,旨在提高缓解率和延长缓解时间。它以其独特的双重机制,能与PDGFRA、KIT等受体结合并抑制相关蛋白激酶,有助于控制细胞生长异常。
药品规格提供了40mg的胶囊版本,包括60粒/瓶和120粒/瓶。然而,使用瑞普替尼可能会伴随一些常见的副作用,如头晕、味觉障碍、周围神经病变、便秘、呼吸困难等,严重不良反应包括肺炎、呼吸困难和心脏问题。最常见的一级或二级实验室异常涉及血液指标和肝酶的改变。
关于供应和储存,瑞普替尼的胶囊为白色,有特定的包装标识。目前,该药在美国已获批准,预计价格高达16万元。尽管中国尚未正式上市,但已获突破性疗法认定,有望于2024年第二季度上市,但医保报销暂不适用。此外,仿制药如老挝卢修斯版本已上市,价格相对较低,有助于患者节省费用。
瑞普替尼的优势在于其多靶点作用、强大的抗癌效力、对抗耐药性以及对中枢神经系统转移的治疗潜力。尽管临床试验仍在进行,如在ROS1阳性的NSCLC和携带特定基因重排的实体瘤患者中,它显示出积极的疗效和安全性,为患者带来了新的治疗选择。