百泌达的注意事项
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发布时间：2024-10-15 22:16
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时间：2024-10-15 23:45
对于胰岛素依赖型患者本品不可以替代胰岛素。本品不适用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒的治疗。接受本品治疗的患者在上市后报告中有急性胰腺炎的病例，应告知患者剧烈的腹痛并可能伴有呕吐是急性胰腺炎的典型症状。一旦疑似胰腺炎，应停止使用本品及其它可疑的药物，同时进行确诊检查及适当的治疗。对确诊为胰腺炎但并未确定出其它原因引起的胰腺炎，不推荐恢复使用本品。不推荐本品用于终末期肾脏疾病或严重肾功能不全(肌苷消除率[30 m1/min)的患者。接受透析的终末期肾脏疾病患者，由于胃肠道不良反应．不能很好地耐受单剂量5微克本品。尚未进行本品在严重胃肠道疾病(包括胃轻瘫)患者中的研究。本品通常可引起胃肠道不良反应，包括恶心、呕吐和腹泻。因此，不推荐本品用于严重胃肠道疾病患者。本品对18岁以下患者的安全性和有效性尚未确立。(参见【药代动力学】)尚未进行本品与胰岛素、D-苯丙氯酸衍生物、氯茴苯酸类、α-葡萄糖苷酶抑制剂、普兰林肽(amy1inomlmetics)或二肽基肽酶IV抑制剂(dipeptidy1 peptidase-4 inibitors)合用的研究。已有罕见的自发报告有肾功能改变，包括血清肌酐升高，肾功能损伤，慢性肾功能衰竭恶化和急性肾功能衰竭，有些需要血液透析。部分上述情况发生在接受一种或多种影响肾功能/水化状态的药理学制剂和/或出现恶心、呕吐／腹泻这些可能影响水化状态征状的患者中，合用药物包括血管紧张素转化酶抑制剂，非甾体抗炎药和利尿药。停止使用产生潜在病因的药物(包括艾塞那肽)并给予支持性治疗，观察到肾功能改变可以逆转。在临床前和临床研究中未见艾塞那肽对肾脏有直接危害。(参见【不良反应】中“自发报告”)罕见急性胰腺炎的自发报告。应告知患者急性胰腺炎的典型症状：持续、剧烈的腹痛。并且一旦疑似为胰腺炎，应停止使用艾塞那肽。给予支持性治疗后胰腺炎可治愈，但有非常罕见的病例出现胰腺坏死、出血性胰腺炎和/或死亡。如果确诊为胰腺炎，不推荐恢复使用艾塞那肽。自本品上市以来，有一些关于华法林和本品合用后出现INR（国际标准化比率)升高、有时伴有出血的自发报告(参见【药物相互作用】及【不良反应】)。低血糖与安慰剂合用磺酰脲类相比，本品合用磺酰脲类低血糖发生率升高。为了降低本品合用磺酰脲类发生低血糖的风险，可考虑减少磺酰脲类药物的剂量(参见【用法用量】)。然而，与安慰剂合用二甲双胍相比，未观察到本品合用二甲双胍后低血糖的发生率增高，与安慰剂合用噻唑烷二酮类相比，本品合用噻唑烷二酮类后低血糖的发生率相似。当本品作为单一疗法使用时，低血糖的发生率为5%，而安慰剂为1%。在健康志愿者的的随机、双盲、对照研究中，本品不会改变反调节激素对胰岛素诱发的低血糖的应答。驾驶和操作机器的影响当艾塞那肽与碘酰脲类药物合用时，应告知患者在驾驶或操作机器时采取必要措施防止发生低血糖。
