片仔癀牌金糖宁胶囊金糖宁胶囊治疗2型糖尿病的临床疗效观察

发布网友发布时间：2024-09-26 18:49

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热心网友时间：2024-10-20 06:25

广州中医药大学第二附属医院的Ⅲ期临床研究，由多单位合作进行，目标是观察片仔癀牌金糖宁胶囊在治疗2型糖尿病中的临床疗效。研究对象为480例符合条件的患者，随机双盲分组，其中治疗组360例，对照组120例。在排除不合格病例后，治疗组338例，对照组112例，两组在试验前的血糖、胆固醇等指标上无显著差异。

试验采用双盲设计，主要比较了金糖宁胶囊与拜唐苹片在倦怠乏力、大便不爽、肢体麻木和疼痛等中医症状上的差异，结果无统计学意义。治疗方案包括金糖宁0号（每日3次，每次1片）和金糖宁胶囊（每日3次，每次4粒），以及拜唐苹片。研究过程中，通过双模拟分发严格包装的药品，并在导入期后开始试验。研究内容包括诊断标准、纳入与排除标准，以及详细的安全性和疗效检查项目。

结果显示，治疗组在空腹血糖、餐后2小时血糖和糖化血红蛋白方面均有显著下降，但与对照组的差异未达到统计学意义。金糖宁胶囊对总胆固醇、甘油三脂的降低和高密度脂蛋白的升高有统计学显著性。然而，高密度脂蛋白在组间比较中无显著差异（P=0.059），低密度脂蛋白下降值也无统计学差异（P=0.337）。中医证候疗效方面，两组接近但无统计学显著性（P=0.753）。

尽管病例数和指标均衡，但具体疗效需结合图表分析。金糖宁胶囊与拜唐苹片合并使用时，降糖效果相似。安全性方面，治疗组的不良事件发生率与对照组相当，但建议肝功能不全者谨慎使用，需继续监测。总结，金糖宁胶囊在治疗2型糖尿病时，疗效与安全性表现良好，但具体疗效标准需根据疾病特点选择。
扩展资料

片仔癀牌金糖宁胶囊为硬胶囊，内容物为棕褐色颗粒或粉末；味微苦。片仔癀牌金糖宁胶囊的功能主治是化浊祛湿，活血定痛。用于2型糖尿病属湿浊中阻兼血瘀证，症见：脘腹胀满，头身困重，倦怠乏力，大便不爽，或肢体麻木，肢体疼痛等。