盐酸乙胺丁醇胶囊药物分析
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发布时间：2024-09-26 00:24
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时间：2024-10-04 02:26
该分析方法旨在测定盐酸美他环素片中的主要成分—盐酸美他环素（C22H22N2O8·HCl），采用的是高效液相色谱技术。这种方法适用于对盐酸美他环素片进行定量分析。
分析过程的基本原理是，首先将供试品制成0.01mol/L的盐酸溶液，然后通过高效液相色谱仪进行分离，利用紫外吸收检测器在波长280nm处检测美他环素的吸收值，以此计算出其含量。所需的试剂包括草酸铵溶液、二甲基甲酰胺、磷酸二氢铵溶液、磷酸和0.01mol/L盐酸溶液。
实验仪器主要包括高效液相色谱仪、色谱柱（以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，确保美他环素峰与土霉素峰分离度大于4.0）和紫外吸收检测器。色谱条件设定为流动相（草酸铵、二甲基甲酰胺和磷酸二氢铵溶液的比例）、检测波长、柱温和流速等。
试样制备步骤包括精确称取10片供试品，研磨后精确取一定量（约80mg），溶解于100mL的0.01mol/L盐酸溶液中。对照品溶液制备则需精密称取20mg美他环素，溶解并配制成每1mL含0.8mg的溶液。供试品溶液则是将供试品溶解后稀释到特定体积，过滤并精密量取5mL，再用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度。
操作时，需精密吸取对照品和供试品溶液各20μL，注入高效液相色谱仪，测量其在280nm波长处的吸收值，采用外标法定量计算盐酸美他环素的含量。此方法依据的参考文献是中华人民共和国药典（2005年版，二部，p.549）。
