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红霉素肠溶片简介

发布网友 发布时间:2024-08-17 14:55

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热心网友 时间:2024-08-22 17:58

红霉素肠溶片,也称为红霉素肠溶胶囊,其英文名是Erythromycin Enteric-coated tablets。其主要成分是红霉素,化学名为C37H67NO13,含量应达到标示量的90.0%至110.0%。该药品以肠溶衣片或肠溶薄膜衣片形式存在,去除包衣后呈白色或类白色外观。

其鉴别方法是,通过去除包衣后的粉末进行红霉素的鉴别试验(1)和(2),显示出与红霉素相同的反应。在质量检测方面,红霉素肠溶片需通过释放度测定来确保其稳定性。首先,在盐酸溶液中进行溶出度测试,2小时内需确保每片肠膜无裂缝或软化,然后换用磷酸盐缓冲液(pH6.8)作为溶剂,进行后续的红霉素释放量测定,要求每片释放量不得低于标示量的85%。

规格方面,红霉素肠溶片提供两种,分别是0.125g(含12.5万单位)和0.25g(含25万单位)。存储条件为密封保存于干燥处。在制备时,通常需要研磨4片药物,用乙醇溶解并稀释成每1ml含1000单位的溶液,以进行含量测定,方法与红霉素测定相同。

总的来说,红霉素肠溶片是一种用于治疗特定疾病的药物,其质量控制严格,需要按照特定的贮藏和使用方法进行妥善保存。
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