发布网友 发布时间:2024-08-16 17:11
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热心网友 时间:2024-08-23 12:59
指纹图谱技术在中药质量控制领域的应用已经得到国际广泛认可。FDA、WHO和欧共体都将其作为评价中药产品质量的重要工具。例如,对于成分复杂、有效成分不明的植物药,指纹图谱如薄层色谱图谱能有效检测质量并解决批次间差异。以德国银杏叶提取物制剂为例,通过指纹图谱,科研人员确定了制剂中含有33个化学成分,其中黄酮类和内酯类为主要成分,特定比例的银杏黄酮和内酯组合显示最佳疗效。此外,"混批勾兑"技术也能确保产品质量稳定,指纹图谱重现性良好。
中国在指纹图谱研究上也有进展。20世纪90年代,《中国药典》引入对照品和对照药材,为该技术的发展打下基础。随着色谱技术的提升,我国对中药注射剂实施指纹图谱检测,对中药材生产和中成药制作提出了严格的技术要求。在中药材规范化生产和中药质量控制中,指纹图谱的应用日益广泛。
尽管如此,中药指纹图谱作为新技术在实际应用中仍面临挑战,包括中药材种植、加工的规范化、中药化学成分研究的系统化和标准化,以及多学科技术的融合。这些都需要进一步加强,以确保中药质量的稳定,推动指纹图谱技术的持续发展和实施。
中药指纹图谱是指某些中药材或中药制剂经适当处理后,采用一定的分析手段,得到的能够标示其化学特征的色谱图或光谱图。