化妆品卫生许可证“食药妆”是什么意思?
发布网友
发布时间：2022-05-21 08:09
共1个回答
热心网友
时间：2023-10-20 05:10
食药妆是食品、药品、化妆品的简称。这三种产品的生产企业统一由国家食品药品监督管理总局负责管理，食药总局对生产企业经过审核验厂合格后，分别颁发不同的生产许可证。针对化妆品生产企业的许可证号是食药妆准字XXX号。化妆品外包装盒必须印有此许可证号，如果找不到此项，最好不要使用。
“卫妆准字”是化妆品监管责任转移钱使用的文号形式，化妆品监管由卫生部转移到了食品药品监督管理局，就相应地变成了“食药妆准字”的文号形式。
怎么办理化妆品卫生许可证?
对于境外化妆品(简称进口产品)在进入我国销售前,进口商或代理人该怎样让产品合法化、正常化,如何去操作相关手续也是多年困扰着多数进口商与代理人,另一面由于我们国家现行*多变、监管部门不一、法规繁琐,终究让境外厂商望而却步。同时也导致一些代理人盲目进口均是产品到中国的相关口岸经过海关部门提醒后方可知晓,一款进口产品到底该如何履行手续。为了减少进口商及代理人的经济损失,我们以多年对行情观察与注册经验分析相关申报手续,仅供进口商及代理人参考。
一、进口化妆品卫生行政许可证书(简称化妆品卫生批件)
此项证明文件是根据我国1989年11月颁布的《化妆品卫生监督条例》及《卫生部化妆品卫生行政许可申报受理规定》中相关法律条文规定对进口化妆品实施行政许可,凡是进入我国市场销售的首次进口化妆品必须接受我国卫生行政部门的批准(卫生批件)并经过商检部门检验合格后(《进出口化妆品中文标签审核证书》下文)方可通过我国的各个海关口岸进口,进口化妆品行政许可工作由我国的食品药品监督管理局(简称SFDA、国家药监局)相关科司负责。
根据08年我国卫生部国家药监局公告进口化妆品许可受理由国家药监局行政受理服务中心负责,有关卫生行政许可的管理与批准事宜则有国家药监局新成立的食品许可司承担,对于进口化妆品技术审评工作则有原有国家药监局的保健食品审评中心承担,对于进口化妆品注册申报的相关程序请参看本人其他文章。
进口化妆品卫生行政许可证书大致为:《进口特殊用途化妆品卫生行政许可批件》、《进口非特殊用途化妆品备案凭证》(依据卫生部04年的公告“关于简化进口非特殊用途化妆品卫生行政许可程序的通知”中的说明对于进口化妆品(非特殊用途)实行产品备案管理,进口化妆品(特殊用途)均沿用先前的注册申报管理)两者大的区分在非特殊用途化妆品不需上会评审均可批准,而特殊用途化妆品均需相关专家技术评审后方可批准,其样品检测、行政批准、颁发证件时限由很大的差异,相同之处产品受理时限均同。
二、进出口化妆品标签审核证书(简称中文标签审核证书)
根据化妆品卫生监管法规《化妆品卫生监督条例》及国家质量监督检验检疫总监(简称国家质检总局)2006年44号公告《关于调整进出口食品化妆品标签审核制度的公告》《进出口食品化妆品标签检验规程(施行)简称规程》等法规条文的阐述进口商及代理人在取得国家药监局颁发的进口化妆品卫生行政许可批件后在进行产品贸易时向我国的国家质检总局或产品进入口岸的检验检疫部门申请《进出口化妆品标签审核证书》的申请,通过检验检疫部门的检验质量合格符合条件的检验检疫部门颁发《进出口化妆品标签审核证书》。
不符合的将限期修改,进口商或代理人在取得《中文标签审核证书》后并在检验检疫部门进行备案编号并录入标签备案管理网络系统,然后持有人核发领取备案编号、产品名称与密码,以再次进口检验时标签持有人向检验检疫机构提供标签备案号通过网络核对,以免再次审核。
