化妆品怎么办理fda认证

发布网友 发布时间：2022-04-24 22:17

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热心网友 时间：2023-10-15 05:14

根据2023年新规，化妆品出口美国是需要办理FDA认证/注册的，具体方法如下：

一、MoCRA《2022年化妆品法规现代化法案》新规

根据美国FDA于2022年12月29日，由美国总统拜登签署通过的《2022年化妆品法规现代化法案》（MoCRA）规定表示：

·  MoCRA  实施后，现有化妆品设施必须在新规颁布后1年内向FDA进行注册，新化妆品设施的注册期限为从事化妆品加工生产的60天内。

二、需要办理的手续

化妆品FDA注册分为：企业注册和产品注册，进入FDA化妆品在线创建系统，进行公司资料的申报，申报完成后经由FDA人工审核无误即可分配编码。然后贵司就可以在这个账户中递交产品申报。当一个产品由A公司生产，B公司经销，A或B都可以递交产品申报，不需要AB全部递交。

三、化妆品出口美国获得FDA注册，有以下益处：

1. 获得FDA的注册/认证对于企业来说是一种有效的宣传手段；

2. 在亚马逊、阿里巴巴等平台进行售卖需要在产品上架前进行认证，其中就包含了上传注册、认证的证书等；

3. 客户在下单之前要求提供证书；

4. 加速清关进程。

四、Registrar Corp可以协助化妆品企业：
· FDA化妆品企业注册和产品注册
· 化妆品制造商GMP
· DUNS号码申请
· 多国药物管理文件备案(DMF)
· FDA扣货协助
· 绿名单增加及黑名单除名（DWPE）

想要了解更多有关于FDA认证的相关信息，可以联系我司 #Registrar Corp#

热心网友 时间：2023-10-15 05:15

凡在美国销售的化妆品，无论是本地制造还是外国进口，都必须遵守《联邦食品、药物和化妆品法案》、《公平包装和标签法》以及这些法律的管理委员会所颁布的条例。

化妆品直接做FDA企业注册就可以了

《联邦食品、药物和化妆品法案》把化妆品定义为专门用于人体以达到清洁、美化、增强吸引力或者改变人体外表之目的而不影响人体结构或功能的物品。属于此定义的产品有护肤霜、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜和面霜、香波、永久卷发剂、染发剂、牙膏、除臭剂和用作化妆品产品一部分的任何成分。这些产品都需要做美国FDA注册。

FDA自愿化妆品注册计划（VCRP）

FDA自愿化妆品注册计划（VCRP）供美国市场销售的化妆品制造商、包装商和分销商提交化妆品企业注册信息（Form FDA 2511）和产品备案信息（Form FDA 2512）。VCRP协助FDA履行化妆品监管的责任。FDA使用这些信息来评估市场上的化妆品。

取得上架美国电商平台通行证

化妆品FDA注册不是强制的，但企业产品做了化妆品FDA注册，就会取得上架亚马逊等美国跨境电商平台的通行证。

热心网友 时间：2023-10-15 05:15