益肾灵颗粒简介

发布网友发布时间：2023-06-23 09:56

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热心网友时间：2023-10-06 05:42

1 拼音

yì shèn líng kē lì

2 益肾灵颗粒药典标准

2.1 品名

益肾灵颗粒

Yishenling Keli

2.2 处方

枸杞子200g、女贞子300g、附子（制）20g、芡实（炒）300g、车前子（炒）100g、补骨脂（炒）200g、覆盆子200g、五味子50g、桑椹200g、沙苑子250g、韭菜子（炒）100g、淫羊藿150g、金樱子200g

2.3 制法

以上十三味，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液静置12小时，滤取上清液，浓缩至适量，加适量的蔗糖粉，搅匀，制成颗粒，低温干燥，制成2500g;或加适量的糊精、甜菊素，混匀，干燥，制成颗粒1000g，即得。

2.4 性状

本品为黄棕色的颗粒；味甜、微苦。

2.5 鉴别

（1）取本品10g或4g（无蔗糖），研细，加乙醇25ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品，加乙酸乙酯制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）－乙酸乙酯（2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%氢氧化钠乙醇溶液，置紫外光灯（ 365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（2）取本品20g或8g（无蔗糖），研细，加乙醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸于，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取淫羊藿苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯－丁酮－甲酸－水（10：1：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，在105℃加热5分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（3）取本品20g或8g（无蔗糖），研细，加乙醚50ml，超声处理30分钟，滤过，滤渣挥干，残渣加水饱和的正丁醇50ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水约10ml使溶解，通过AB8大孔树脂柱（内径为1cm，柱高为12cm），用水50ml洗脱，弃去洗脱液，继用70%乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取红景天苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－丙酮－甲醇－水（6；1：3：1）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，用碘蒸气熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2.6 检查

2.6.1 乌头堿 ***

取本品95g或38g（无蔗糖），研细，加乙醚200ml、氨试液15ml，超声处理30分钟，乙醚液用稀盐酸振摇提取4次，每次15ml，合并提取液，用浓氨试液调pH值至10，用乙醚振摇提取4次，每次25ml，合并乙醚提取液，蒸干，残渣用无水乙醇溶解使成0.5ml，作为供试品溶液。另取乌头堿对照品适量，加无水乙醇制成每1ml含1.0mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液20μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－乙酸乙酯－二乙胺（21：6：1.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上出现的斑点应小于对照品的斑点，或不出现斑点。

2.6.2 其他

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ C）。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－水（26：74）为流动相，检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于1500。

2.7.2 对照品溶液的制备

取淫羊藿苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品，混匀，取适量，研细，取3.5g或1.4g（无蔗糖），精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加70%乙醇25ml，密塞，称定重量，浸泡12小时，超声处理（功率250W，频率50kHz） 30分钟，放冷，再称定重量，用70%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取滤液，即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每袋含淫羊藿以淫羊藿苷（C33H40O15）计，不得少于2.0mg。

2.8 功能与主治

温阳补肾。用于肾气亏虚、阳气不足所致的阳痿、早泄、遗精或弱精症。

2.9 用法与用量

开水冲服。一次1袋，一日3次。

2.10 规格

（1）每袋装20g

（2）每袋装8g（无蔗糖）

2.11 贮藏

密封。

2.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3 益肾灵颗粒说明书

3.1 药品名称

益肾灵颗粒

3.2 药品汉语拼音

Yishenling Keli

3.3 剂型

每袋装20g，8g（无糖型）。

3.4 性状

益肾灵颗粒为黄棕色的颗粒；味甜、微苦。

3.5 益肾灵颗粒的主要成份

枸杞子、女贞子、附子（制）、金樱子、沙苑子、淫羊藿、芡实（炒）、车前子（炒）、补骨脂（大小）、覆盆子、五味子、桑椹、韭菜子（炒）。

3.6 益肾灵颗粒的药理作用

1.性激素样作用：（1）雄性激素样作用：给幼龄雄性小鼠灌服益肾灵颗粒，每天20g/kg，连续14天可明显促进*的发育；并能使去势（*）大鼠萎缩的包皮腺、 *** 囊与前列腺明显增重，对后者影响更为突出；对提肛肌重量也有增加趋势，说明益肾灵颗粒有较好的雄性激素样作用。（2）雌性激素样作用：菟丝子、覆盆子具有一定雌性激素样作用，使子宫增重和 *** 上皮角化。

2.对环磷酰胺病理模型的影响：环磷酰胺长期给予小鼠可引起*重量减轻， *** 数量减少， *** 活力下降， *** 畸形增加。益肾灵颗粒能明显增加该模型小鼠*重量，成倍提高附睾 *** 数量及 *** 活动率，降低 *** 畸形率。环磷酰胺可使精原细胞及各种精母细胞数、核*率、精细胞及 *** 计数均降低，变性 *** 率增加，而益肾灵颗粒能明显改善环磷酰胺对*组织的损害，提高核*率及 *** 计数，降低变性 *** 率。此外，益肾灵颗粒还可使该模型动物血清睾酮及*中锰、镍的含量明显增加。

3.7 益肾灵颗粒的功能主治

温阳补肾。用于肾气亏虚、阳气不足所致的阳痿、早泄、遗精或弱精症。主要用于遗精、勃起功能障碍、早泄、男性不育等症。