发布网友 发布时间:2023-09-05 00:39
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热心网友 时间:2024-10-25 03:17
试验单位、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。药品监督管理部门对临床试验的有关文件、设施、记录和其它方面进行官方审阅,检查可以在试验单位、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。临床试验(ClinicalTrial),指任何在人体(患者或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。