...医院的免疫球蛋白是否效果一样,成份是否是来源于健康人血浆?_百度...

发布网友 发布时间：2024-03-06 03:31

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热心网友 时间：2024-03-19 20:06

乙型肝炎人免疫球蛋白，注意其中有个“人”字，它是经乙型肝炎疫苗免疫的健康人血浆，经提取、灭活病毒制成。
每批最少应由100名以上免疫献血员的血浆混合，合并后血浆的乙型肝炎表面抗体效价每1ml应不低于8国际单位。用低温乙醇蛋白分离法分段沉淀提取免疫球蛋白组分，经超滤或冷冻干燥脱醇、浓缩和灭活病毒处理等工序制得，其免疫球蛋白纯度应大于90％。然后配制成乙型肝炎抗体效价每1ml不低于100国际单位的溶液。
关于效果的问题，这不是取决于在哪一家医院注射，而是在于注射的哪个厂家的产品，目前所有的乙型肝炎人免疫球蛋白都必须通过国家强制检验，才能上市销售的，但其中仍然会有很大的差别。
推荐使用上海新兴医药股份有限公司生产的乙型肝炎人免疫球蛋白。
上海新兴医药股份有限公司系国家血液制品定点生产企业，是一家集药品生产、经营和科研开发于一体的高科技外向型的医药公司。公司为国家火炬计划重点高新技术企业、上海市高新技术企业、上海市科技产业化三上企业、上海市优秀工业企业等。公司建有博士后科研工作站，拥有中国SFDA颁发的GMP证书、拥有亚洲一流水平的血液制品生产厂、拥有一批高水平的科研开发队伍和覆盖全国的医药销售网络。公司主要产品有人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物、人凝血因子VIII、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、人纤维蛋白原、人纤维蛋白粘合剂，是国内拥有生产批文最多的企业。
该公司生产的乙型肝炎人免疫球蛋白有100IU、200IU、400IU三种规格，是国内少数能够生产三种规格的企业之一，其生产工艺先进，质量领先，是国内该产品的一线品牌，在医院、病患中拥有极高认知度。

热心网友 时间：2024-03-19 20:07

球蛋白来源可分为两种，一种为健康人静脉血来源的丙种球蛋白制剂， 一种为胎盘血来源的丙种球蛋白，即胎盘球蛋白。
应用丙种球蛋白有一定的适应症，把丙种球蛋白作为强化剂、补药来使用是没有科学根据的，想通过反复注射该药来长期预防疾病、增强体质也是不合适的。由于丙种球蛋白是血液制品，万一在来源上把关不严，反而造成血源污染，使健康人体传染上疾病，况且对人体来说，外来的丙种球蛋白毕竟是“异物”，个别人注射后可能会引起过敏反应。
不同的医院采用的可能是不同厂家的产品，都是通过国家检验合格的产品，很难说那个厂家好，那个不好，不过中国的药品监管还是差强人意，之前先后有6名患者在使用标示为江西博雅生物制药公司生产的批号为20070514，规格为5%2.5g的静脉注射用人免疫球蛋白（PH4）（液体）发生死亡。