发布网友 发布时间:2022-04-23 04:06
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热心网友 时间:2023-10-14 07:57
这个数据是真实的,但相关专家表示,只看不良反应率没有什么意义,因为不良反应也分为好几个级别,一些比较轻微的发热,疼痛等不良反应,并不影响该药物本身的效力。近日,一则媒体的文章,引发了君实生物股价的大跌,该文章指出君实生物核心产品特瑞普利单克隆抗体不良反应率为97%,该文章质疑这家公司没有足够的研发实力,并且还披露该公司的实际控制人是金融出身没有做药品行业的经历,该文章发布后,引起轩然大波,上海交易所也发来了问询函,要求回应这件事情。
这篇文章主要的质疑方向为,这款产品的不良反应率过高,不符合规定。但有业内人士表示,国家药监局本身就对不良反应率没有硬性的要求,所以单看这一条数据是没有意义的。而且君实生物的这款产品早就已经上架销售了,目前已经实现了14亿的销售收入,如果不良反应率真的这么高,应该早就出现问题了。在随后君实生物的澄清报告中,也指出该药品的全级别不良反应率为97%,但*以上的不良反应率仅有28%,这个比率是绝对合规的。
而关于公司的研发实力,君实生物也表示,目前公司员工中,70%为本科以上的学历,一共是1600人,其中还有博士45人,硕士360人,公司的高管也基本具备海外药企的工作经验,对药物研发有足够多的经验。
有专业人士也表示,这款药物本身就是针对晚期癌症患者的,患者本身就有大量的不良反应现象,而且从对照组来看,没有使用该药物的病人,不良反应率也非常高,所以单纯看这个数据没有实际意义。有相关的医生也表示,药监局也没有说明,不良反应率要达到多少才能上市,所以这个数据也不算是违规。
热心网友 时间:2023-10-14 07:57
网曝君实生物生产的药物不良反应达97.7%,此事属实,而且相关部门已经宣布了对这些药物的临床研究,现在的股票价格已经刷新到了最低位,希望能够对这样的行为进行改进和反思。热心网友 时间:2023-10-14 07:58
这件事情确实是真实的,因为这件事情已经得到了专业团队的研究。热心网友 时间:2023-10-14 07:58
属实,但是单看这个不良反应没有任何意义,因为药物试者都是晚期癌症病人,不管用药与否,都会有各种不良反应。热心网友 时间:2023-10-14 07:59
我认为此事是否属实还有待调查,不能够仅凭网上说的就认定,因为现在还没有证据证明。