高效液相的有关物质的方法学验证如何做？？
发布网友
发布时间：2023-10-07 09:31
共1个回答
热心网友
时间：2024-10-23 01:36
发布网友
发布时间：2023-10-07 09:31
共1个回答
热心网友
时间：2024-10-23 01:36
高效液相色谱方法学验证如下：1、专属性：查看被测物质与被测结果间是否正确且唯一对应。考察方法：将处被测成分外的其他物质均做空白干扰对照，包括流动相、辅料空白、溶剂空白、其他成分（多组分产品）空白、如果方法有衍生还应包括衍生空白等等。2、精密度：查看方法多次测定是否能够得到相同的结果。考察...
如何建立高效液相色谱法测定有关物质的方法目前,有关物质的常用测定方法有高效液相色谱法(HPLC法)和薄层色谱法(TLC法)。TLC的特点是快速、简便,尤其是对无紫外吸收的杂质测定,更具有其应用价值。如能将TLC法与HPLC法有机地结合、或彼此间进行比对研究,便可得到更多、更为准确的有关杂质信息,做到两方法间的相辅相成,相益得彰!本文将着重讨论如何建立薄层...
求助液相含量方法学确认的具体方法,最好有案例分析!!!求指教啊!!!_百...一般来说除了对物质检测确认，还需要对液相进行仪器确认，所以要测量其专属性、检测限及定量限、准确度、精密度、线性。这几个指标。专属性是指在标准对照物出峰时间，你要测的这个物质也出峰，即出峰时间一致，且不进样时或进流动相时，此出峰时间没有峰出现。检测限和定量限就是仪器能够检测出的...
想请问下做高效液相方法的时候,标准曲线的一系列浓度是怎么确定的啊?最...首先依据药典上原则的要求,做方法学验证时标准曲线一般都使用倍数关系,将要检测的浓度置于第三或第四个点,要根据你样品的吸收值来决定!
药物分析方法学验证思路总结分析方法是评价药品品质的关键工具，验证其科学性和可行性是至关重要的。方法验证需根据特定检测项目预先设计验证内容，通过试验验证方法是否符合项目需求。本文将以高效液相色谱法为例，解析《化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则》中的内容，尤其关注内容的全面性、试验设计的系统性和合理性，以及验证...
高效液相色谱法研究分析方法学有哪些方法验证有很多了，论述如下，来源CDE黄晓龙部长的文章 在进行质量研究的过程中，一项重要的工作就是要对质量标准中所涉及到的分析方法进行方法学验证，以保证所用的分析方法确实能够用于在研药品的质量控制。为规范对各种分析方法的验证要求，我国已于2005年颁布了分析方法验证的指导原则。该指导原则对需要...
高效液相色谱能测定盐酸小檗碱含量吗是可以的。
高效液相色谱方法的稳定性怎么测你指的是方法学研究里面的溶液稳定性试验，还是整套试验中的稳定性研究？前者就是测试你的待测样品在溶液状态下是否稳定。比如有关物质，配成样品后，在0小时、2小时、4小时、6小时、8小时时间点上进样分析。如果杂质没有增长，那么你的样品稳定。比如样品在6小时就不稳定了，那么你的样品或者需要冷藏...
高效液相色谱回收率怎么做?问题二：方法学验证一定要做加样回收率实验吗 以自身对照溶液浓度为中间浓度，向两边延伸。分别量取3ml、4ml、5ml、6ml、7ml到10ml量瓶中，分别配制成60%、80%、100%、120%、140%的系列溶液，进样既得系列溶液，记录色谱图即可。 准确度：一般以回收率验证，对于无已知杂质的，可不做。问题三：...
采用高效液相色谱法测定化学原料药时,如何论证方法的专属性采用高效液相色谱法测定化学原料药时，论证方法的专属性为：需要验证的检测项目检测项目是为控制药品质量，保证安全有效而设定的测试项目。根据检测项目的设定目的和验证内容的不同要求，本指导原则将需验证的检测项目分为鉴别、杂质检查（限度试验、定量试验）、定量测定（含量测定、溶出度、释放度等）、其他...
声明：本网页内容为用户发布，旨在传播知识，不代表本网认同其观点，若有侵权等问题请及时与本网联系，我们将在第一时间删除处理。E-MAIL:11247931@qq.com