国药准字号“H”和“Z”开头是什么意思？怎么划分？

发布网友 发布时间：2022-04-21 23:04

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热心网友 时间：2023-12-02 13:07

国药准字号依据药品的种类划分：

一、H代表化学药品    

1、通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂。

2、天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂。

3、用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂。

4、由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物。

5、新的复方制剂。

二、Z代表中成药    

1、两个或两个以上功效相似的中成药同用，以增强药效的用药方法。

2、功效不同的 中成药配伍同用，一药为主，一药为辅，辅药能够提高主要功效。

3、其中一种药物能够明显抑制或消除另一种中成药的偏性或副作用。

4、也有些中成药的配伍是因为部分疾病的治疗必须采用不同的治疗方法。

扩展资料：

国药准字号的法律规定：

一、药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字。试生产药品批准文号格式：国药试字+1位字母+8位数字。

二、每种药品的每一规格发给一个批准文号。除经国家药品监督管理局批准的药品委托生产和异地加工外，同一药品不同生产企业发给不同的药品批准文号。

三、自2002年1月1日以后批准生产的新药、仿制药品和通过地方标准整顿或再评价升为国家标准的药品，一律采用新的药品批准文号格式。

四、自2002年1月1日以后批准发给的化学药品《进口药品注册证》，其注册证号格式亦作部分改变，其中字母“X”改为“H”，其它部分不变。

五、药品批准文号及化学药品的进口药品注册证号换发后，印有原格式批准文号及注册证号的包装标签在2003年6月30日后禁止流通使用。

参考资料：百度百科-国药准字

热心网友 时间：2023-12-02 13:08

国药准字H代表化学药品。国药准字Z代表中成药。划分是根据药品品种的首字第一个拼音字母。

还有其他字母开头的，S代表生物制品，B代表保健药品，T代表体外化学诊断试剂，F代表药用辅料，J代表进口分包装药品。

扩展资料

药品批准文号格式为“国药准（试）字+字母+8位数字”。其中“药”代表是药品，字母包括H、Z、S、 B、T、F、J。8位数字的第1、2位代表原批准文号的来源，其中10代表原卫生部批准的药品；19、20代表国家药品监管部门批准的药品。

第3、4位代表换发批准文号之年的公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监管部门的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。第5、6、7、8位为批准文号的顺序号。如：“卫药准字（1997）X－01（1）号”换发为“国药准字H10970001”。

如果我们在市场上发现“X卫药准字”等非“国药准字”批准文号的药品，因为已经过了国家药监局规定的有效期，均可视为假药。百姓们在买药时，一定要仔细看好批准文号。无批准文号，或批准文号有问题的药品，不要购买，以免买到假药。

参考资料：国药准字_百度百科

热心网友 时间：2023-12-02 13:08