如何控制微生物实验室的质量
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发布时间：2022-05-26 20:48
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时间：2023-10-29 00:15
质量控制：满足质量要求的操作技术和活动。
质量保证：为了满足实验室质量要求 ，制定相应的计划，实施证明（记录）所进行的一系列的系统活动。
外部质量控制：通过互相校准和/或检验对实验室的操作和结果所进行的控制。
内部质量控制：实验室内部采取的以对比分析、跟踪以及相关方法，对实验室工作的连续性控制计划。
质量手册：是描述质量系统元素的文件或文件的集合。
二、实验室要求
按国家实验室认可的概念，是指一个能够承担法律责任的实体。这里所指的是实验室（微检室）内建立的质量管理的保证体系。人员、房屋、设备满足检测工作需要。
1、人员要求
实验室人员的分类：管理人员、技术人员、技术支持人员等。相应岗位的人员，应具备相应的技术能力，相应的技术能力证明（证书及证件）。微生物检验室因有相应技术能力的人负责室内的技术工作，并设立质量监督员。
2、房屋条件要求
房屋要求：具有适宜、足够宽敞、通风有良好的照明。
房屋内墙面及地等应采用易于清洁的材料，保持房间清洁。
房间的设置，以其开展的工作内容加以分用，设立专用房间。
房间的大小还应根据从事实验人员的进入数量上加以考虑。
3、环境设施要求
专用房间的温湿度控制与记录（样品存放室）。
特殊环境的微生物指标控制与记录（无菌室等）。
专用工作室的标准操作规程和定期的检测校准程序（洁净室等）。
特殊环境中的专用设施质量控制应符合有关要求（净化工作台）。
三、设备控制和程序
微生物检验常用需监控的设备和仪器：
1）培养箱（生化培养箱或CO2培养箱等）、干燥箱、高压灭菌锅、净化工作台、pH计、 冰箱，（低温冰箱或冷柜）温度计、紫外灯、显微镜、离心机、天平。
2）小计量容器。
3）微生物测定仪器、微生物检定仪器、空气采样器、酶标仪专用等。
1、高压灭菌锅的温度控制
高压灭菌锅；生物指示菌法（常用）、化学变色纸片及高压灭菌锅温度计等方法进行检测。
生物指示菌法是一种高压灭菌锅的效果显示法。
高压灭菌锅由专人按作业指导书操作，并做好每一次的作业记录。
高压灭菌锅使用时，内置物品不能太多，单位体积内的内容物（每瓶内的培养基）不能太多。同时应注意内容物不同耐受温度。总的暴露时间最好不要超过45min。
高压灭菌锅日常工作记录应包含以下信息：高压灭菌的材料、开始时间、压力/温度、取出时间、高压灭菌胶带的颜色变化（日常常用无菌培养代替）。
高压灭菌锅温度波动范围：110，115和121±2℃。
高压灭菌锅校准周期一般在半年。
