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山东有代办医疗器械经营许可证的公司吗

发布网友 发布时间:2022-05-26 17:11

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3个回答

热心网友 时间:2023-10-30 13:57

山东有代办医疗器械经营许可证的公司,山东卓械*医疗器械经营许可证

一类医疗器械 — 不用办理医疗器械经营许可证

第 一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,经营活动全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可。营业执照上没有经营一类医疗器械字样的,添加上即可。

二类医疗器械 — 市药监局办理医疗器械经营备案

第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们现在市场防疫物资等,经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理,颁发《医疗器械经营备案凭证》。

三类医疗器械 — 市药监局办理医疗器械经营许可证

第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等,经营三类医疗器械由设区的市级食品药品监管部门实行许可管理,颁发《医疗器械经营许可证》。  卓械咨询

热心网友 时间:2023-10-30 13:58

你想经营什么产品?我们公司是专业的医疗器械咨询公司,可以协助你办理。

热心网友 时间:2023-10-30 13:58

济南代办

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