发布网友 发布时间:2022-05-29 03:34
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热心网友 时间:2023-12-15 12:45
达托霉素是玫瑰孢链霉菌发酵产物脂肽类化合物A21978C的N-癸酰基衍生物,为酸性环脂肽类抗生素。达托霉素含有13个氨基酸,其中10个氨基酸形成环十脂肽,另外3个氨基酸与癸酰基相连形成侧链,结构复杂,很难进行化学合成。
达托霉素是继万古霉素之后第二代糖肽类抗生素药,是自链霉菌发酵液中提取得到的一个环酯肽类物质,它不仅具有新颖的化学结构,且其作用模式也与任一已获准上市的抗生素不同,作为万古霉素的有效替代者,近年来中国制药企业对达托霉素产品的仿制已经取得了实质性的进展,海正药业年产5吨达托霉素原料药的项目正在建设中,浙江医药目前已经具备2吨/年的产能。
但上述企业取得SFDA生产批文尚需时日,目前国内达托霉素产品依赖进口得以满足。2010年中国达托霉素供应量为56147瓶/支,2012年国内供应量达到**瓶/支。
2010-2012年中国达托霉素供应量统计表: 供应量 供应量:(0.5g)瓶/支 2010年 56147 2011年 ** 2012年 ** 目前中国达托霉素产品销售主要集中在医药及大型药店,对三大品牌市场销售数据统计发现:医院渠道是达托霉素主要销售渠道,当中瑞士AstraZeneca AB公司分包装的达托霉素产品医院渠道占比高达71.93%,CUBICIN公司本部分包装的达托霉素产品医院渠道占比为64.92%。
2012年中国达托霉素品牌竞争对手商铺、商场监测数据:万元 品牌(按药品分包装地) 医院 药店 其他 CUBICIN公司本部 ** ** ** 渠道占比 ** ** ** 阿斯利康制药有限公司 ** ** ** 渠道占比 ** ** ** 瑞士AstraZeneca AB 958.9 ** ** 渠道占比 ** ** ** 资料来源:智研数据中心整理
获得SFDA批文的四种达托霉素产品简介 注册证号 H20100107 国药准字J20100001 H20091001 H20090781 原注册证号 H20090781 H20090781 H20090781 产品名称(中文) 注射用达托霉素 注射用达托霉素 注射用达托霉素 注射用达托霉素 产品名称(英文) Daptomycin for Injection Daptomycin for Injection Daptomycin for Injection Daptomycin for Injection 商品名(中文) 克必信 克必信 克必信 克必信 商品名(英文) CUBICIN CUBICIN CUBICIN 剂型(中文) 注射剂 注射剂 注射剂 注射剂 规格(中文) 0.5g 0.5g 0.5g 0.5g 包装规格(中文) 144瓶/包 1瓶/盒 576瓶/包 1瓶/盒 生产厂商(英文) Hospira Inc. Hospira Inc. Hospira Inc. Hospira Inc. 厂商地址(英文) 1776 N. Centennial Drive, McPherson, KS 67460 USA 1776N.Centennial Drive McPherson, KS 67460,U.S.A. 1776N.Centennial Drive McPherson, KS 67460,USA 1776N.Centennial Drive McPherson, KS 67460 厂商国家(英文) U.S.A. U.S.A. U.S.A. U.S.A. 分包装批准文号 国药准字J20100001 发证日期 2010-2-11 2010-1-4 2009-11-11 2009-9-2 有效期截止日 2014-9-1 2014-9-1 2014-9-1 分包装企业名称 阿斯利康制药有限公司 AstraZeneca AB 分包装企业地址 无锡市新区黄山路2号 SE-151 85 Sodertalje Sweden 分包装文号批准日期 2010-1-4 分包装文号有效期截止日 2014-9-1 产品类别 化学药品 化学药品 化学药品 化学药品 公司名称(英文) Cubist Pharmaceuticals, Inc. Cubist Pharmaceuticals, Inc. Cubist Pharmaceuticals, Inc. Cubist Pharmaceuticals Inc. 地址(英文) 65 Hayden Avenue Lexington, MA 02421, USA 65 Hayden Avenue Lexington, MA 02421, U.S.A. 65 Hayden Avenue Lexington, MA 02421, USA 65 Hayden Avenue Lexington, MA 02421 资料来源:SFDA
我国达托霉素市场发展迅速,产品产出持续扩张,国家产业*鼓励达托霉素产业向高技术产品方向发展,国内企业新增投资项目投资逐渐增多,目前中国以华北制药、华东医药、浙江医药、海正药业为代表的制药企业加大了对达托霉素的生产布局,。投资者对达托霉素市场的关注越来越密切,这使得达托霉素细分市场越来越受到各方的关注。预计未来几年达托霉素细分市场规模将呈现出逐年上升的趋势。