国药集团奥密克戎变异株新冠灭活疫苗获临床批件,具有哪些积极意义?_百度...

发布网友发布时间：2022-05-11 17:04

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热心网友时间：2022-06-16 03:22

从国药集团获悉，国药集团奥密克戎变异型新型冠状病毒灭活疫苗已获得国家食品药品监督管理总局颁发的临床批件，预计将在三至四个月内完成临床研究。

新型冠状病毒奥密克戎变种是目前全球流行的主要变种，具有传染性强、传播速度快、传播过程隐蔽等特点。据了解，国药集团中国生物在初期已商业化的新冠病毒灭活疫苗原型及完成、变体灭活开发的基础上，从香港大学引进了奥密克戎变体。同日，奥密克戎变种灭活疫苗的研发工作开始。

国药集团将以双盲、随机队列研究的形式，对18岁以上已完成2或3剂新冠疫苗的人群进行序贯免疫临床研究，以评估奥密克戎变异型新型冠状病毒灭活疫苗的安全性和免疫原性。

第四次注射疫苗的目的是解决奥密克戎变种的问题。这也是我国第一个灭活的奥密克戎毒株疫苗。现在它已经离开了实验室，进入了疫苗免疫实验阶段。随着奥密克戎病毒在世界范围内传播，只要打开大门，它就会进来。在这方面，只有坚持防控，做好隔离，才能取得胜利。

考虑到产能配置问题，新冠肺炎疫情发生以来，中国生物科技已建成7个P3级生产车间和5个检测实验室，P3级遍布全国，生产能力超过70亿剂。

由于之前的药物本身没有那么有效，因为它是一种随时可能变异的RNA病毒，而且代代相传的速度更快，虽然毒性有所减弱，但人们不能松懈。下一阶段，主要生产设施将适应奥密克戎变异疫苗的生产。去年主要产能设施主要投资于早期毒株疫苗，这些产品已经有大量供应和库存。随着奥密克戎变异疫苗的成功开发，主要生产设施将匹配新的生产能力。

在即将进行的临床试验研究中，研究团队将密切关注疫苗是否能刺激人体产生针对奥密克戎的特异性中和抗体。这是疫苗功效的核心主题，将在临床研究中不断观察到。为了获得有关疫苗功效的临床数据，必须验证对人体的其他影响。在新疫苗研发过程中，研究团队还密切关注细胞免疫的情况，在临床研究设计过程中还设计了细胞免疫的连续检测。细胞免疫将弥补针对新冠病毒的中和抗体普遍较差的持久性。

热心网友时间：2022-06-16 04:40

肩负*企业*责任和社会责任，中国生物围绕“可诊、可治、可防”三个领域独立自主研发4款新冠诊断试剂、4款新冠特效治疗药物和在三条技术路线上成功研发4款新冠疫苗，充分发挥了医药行业国家队、主力军、顶梁柱作用，打造了维护国家生物安全的战略科技力量，促进了中国疫苗和治疗药物造福国人、惠及世界。

热心网友时间：2022-06-16 06:15

说明有关奥密克戎变异株的疫苗已经研发完成了，可能会即将接种新的疫苗，疫苗可能会产生新的抗体，可能会进行更好的预防，也可能会提高自己的免疫力，可以推动防疫的进程。

热心网友时间：2022-06-16 08:06

就对于这种新冠肺炎进行更好的预防，能够增强我们的体质，能够更好的保护我们的安全，能够提高我们的免疫力，接种疫苗之后就可以产生抗体。