国药准字号H61022563
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发布时间：2022-05-11 11:58
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时间：2023-10-12 01:37
原批准文号 陕卫药准字(1982)第003323号
药品本位码 86902463000262
药品本位码备注
产品名称 脑蛋白水解物注射液
英文名称 Cerebroprotein Hydrolysate Injection
商品名
生产单位 陕西博森生物制药股份集团有限公司
生产地址 西安市高新技术产业开发区新型工业园创新路7号
规格 2ml
剂型 注射剂
产品类别 化学药品
批准日期 2002-12-18
通用名： 脑蛋白水解物注射液
曾用名：
英文名： CEREBROPROTEIN HYDROLYSATE INJECTION
拼音名： NAODANBAI SHUIJIEWU ZHUSHEYE
本品为猪脑组织提取、分离、精制而得的无菌制剂。内含约16种游离氨基酸，并含少量肽。
药品类别： 营养治疗药
规格： 2ml 5ml 10ml 20ml
批准文号：国药准字 H11022184 H11022185 H11022186 H20058291H20003649
10支/盒 5支/盒 5支/盒 5支/盒 6支/盒
贮藏： 密闭，在凉暗处（避光并不超过20摄氏度）保存。
有效期24个月
[编辑本段]适应症
用于颅脑外伤、脑血管病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善。
[编辑本段]性状
本品为淡*的澄明液体。
药理毒理： 本品为一种大脑所特有的肽能神经营养药物。能以多种方式作用于中枢神经，调节和改善神经元的代谢，促进突触的形成，诱导神经元的分化，并进一步保护神经细胞免受各种缺血和神经毒素的损害。本品可通过血脑屏障，促进脑内蛋白质的合成，影响呼吸链，具有抗缺氧的保护能力，改善脑内能量代谢。激活腺苷酸环化酶和催化其它激素系统。提供神经递质、肽类激素及辅酶前体。
[编辑本段]药代动力学
本品可透过血脑屏障进入神经细胞，氨基酸在脑内迅速代谢，T1/2由数秒至数小时。
[编辑本段]用法用量
每一疗程最好连续注射，参考病人年龄、病情以决定疗程长短及剂量，皮下注射不超过2ml，肌内注射不超过5ml。一般使用10ml，稀释于250ml生理盐水中缓慢滴注，每日1次。约60~120分钟滴完，可连续使用10~14天为一疗程。
[编辑本段]不良反应
本品一般耐受性良好。体内及体外实验、毒理实验均显示无任何潜在的致畸、致敏或致癌作用。注射过快会有轻度热感，极少数病例会出现寒颤、轻度发热，且多与病人体质有关。迄今尚未发现用药后持久的不良反应或危及生命的病例。大剂量使用时，注射过快少数病例会引起发热。
[编辑本段]禁忌症
1．对本药任一成份过敏者。
2．癫痫持续状态。
3．癫痫大发作，此时用药可能增加发作频率。
4．严重肾功能不良者。
[编辑本段]注意事项
过敏*者慎用。当药品性状发生改变时禁止使用
孕妇及哺乳期妇女用药： 孕妇禁用，哺乳期妇女慎用。
儿童用药： 尚未明确
老年患者用药：尚未明确
[编辑本段]药物相互作用
1．蛋白水解物注射液不能与氨基酸注射液在同一瓶中输注，当同时应用氨基酸输液时，应注意可能出现氨基酸不平衡。
2．同用抗抑郁药治疗可发生不良的相互作用，导致不适当的精神紧张。此时建议减少抗抑郁药剂量。
