发布网友 发布时间:2024-10-22 09:10
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热心网友 时间:2024-11-25 06:05
在对曲安西龙进行质量检测时,首先,检查其干燥失重的情况。将本品置于60℃的减压干燥环境中,持续干燥4个小时后,其重量减少的程度不能超过总重量的1.5%(参见附录ⅧL的干燥失重标准)。
接着,进行炽灼残渣的检查。取本品1.0克,按照法定程序进行检验(参考附录ⅧN),要求残留物的含量不得超过总量的0.2%。这是为了确保产品在高温处理后的纯净度。
最后,测试重金属含量。从炽灼残渣的剩余部分中提取样本,按照附录ⅧH第二法进行重金属检查,结果要求重金属含量不得超过百万分之十,这是衡量产品安全性的重要指标之一。
本品为白色或几乎白色的结晶性粉末;无臭。本品在二甲基甲酰胺中易溶,在甲醇或乙醇中微溶,在水或氯仿中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加二甲基甲酰胺溶解并定量稀释制成每1ml中含2mg的溶液,依法测定(附录ⅥE),比旋度为+65°至+72°。