5款药品被纳入突破性治疗品种!涉及AD、肺癌、乳腺癌等适应症

发布网友发布时间：2024-11-26 14:28

共1个回答

热心网友时间：2024-11-26 15:03

2023年，国家药品监管局药品审评中心已公示了五款突破性治疗药品，涉及阿尔茨海默病、肺癌、乳腺癌等重要领域。以下是这些创新药物的详细介绍：

1. 礼来Donanemab注射液：这款针对阿尔茨海默病的新药，已被纳入突破性治疗品种，特别是针对早期症状性阿尔茨海默病和轻度认知障碍。Donanemab是通过结合β淀粉样蛋白亚型N3pG的单克隆抗体，有望清除大脑中淀粉样蛋白沉积，是国内首个获得临床试验批准的此类药物，处于III期临床阶段。

2. 科伦药业注射用SKB264：作为ADC药物，SKB264聚焦于TROP-2阳性的实体瘤治疗，尤其是针对EGFR-TKI治疗失败的肺癌。其在非小细胞肺癌适应症上已纳入突破性治疗品种，正在进行多瘤种的临床试验。

3. 恒瑞医药注射用SHR-A1811和SHR2554片：SHR-A1811是HER2靶向ADC，针对HER2低表达乳腺癌，而SHR2554则为口服EZH2抑制剂，用于治疗复发/难治外周T细胞淋巴瘤。恒瑞医药在ADC和靶向疗法领域布局活跃。

4. 滨会生物重组人GM-CSF溶瘤病毒（OH2）注射液：此溶瘤病毒通过基因工程改造，用于基因治疗，可能与化疗、免疫疗法等联合应用，展示出独特的抗癌潜力。

这些新药的纳入，反映出国内制药企业对治疗这些重大疾病的研究进展，同时也反映了全球医药行业对新疗法的持续探索和投资。药融云数据库提供详细的研发和市场信息，为投资者和研究者提供了宝贵的参考。