硫酸巴龙霉素片成分

发布网友发布时间：2024-10-21 23:56

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热心网友时间：2024-11-25 13:59

硫酸巴龙霉素片的主要成分是硫酸巴龙霉素，其含量要求在标示量的90.0%至110.0%范围内。该药品以白色或微*片剂的形式提供，糖衣片版本亦可找到。

为了确保其品质，本品需要通过特定的鉴别过程。取适量的粉末（若为糖衣片，需先去除糖衣），将其与适量水混合，制成每毫升含有20毫克巴龙霉素的溶液。然后进行硫酸巴龙霉素的鉴别试验（参照硫酸巴龙霉素的特定标准，包括(2)、(3)项），结果显示应与标准一致。

在质量控制方面，除压制片的崩解时限应在30分钟内完成外，所有片剂需符合片剂通用的其他规定，这些规定可在附录Ⅰ A中找到。

测定药品中硫酸巴龙霉素的实际含量，通常取10片药品（约0.25克巴龙霉素）进行精密称量，如果是糖衣片，则取4片全部研磨。将药物加入灭菌水中，使其溶解并稀释至每毫升含有1000单位的悬液。然后，按照硫酸巴龙霉素的测定方法进行测量。