常见药品生产典型工艺流程框图

发布网友发布时间：2024-10-18 10:48

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热心网友时间：2024-10-24 12:12

药品生产的工艺流程与环境洁净度的控制标准紧密相关，这取决于药品的种类、剂型和生产特性。一系列典型的药品生产流程图及其对应的环境区域划分，如图所示：

图1-1展示了非无菌原料药经过精制、干燥和包装的工艺流程，以及所需的洁净区域划分。
图1-2则详细说明了无菌原料药的类似工艺流程，强调了在无菌环境下的操作规程。
图1-3至图1-5分别展示了片剂、硬胶囊剂和压制法软胶囊剂的生产工艺流程，以及相应的洁净区划分。
图1-6到图1-8针对可灭菌小容量和大容量注射剂的生产流程，以及严格的无菌分装和冷冻干燥制品工艺，都有详细的环境区域划分说明。
最后，图1-9呈现了注射用制品的冷冻干燥生产工艺，同样注重生产环境的洁净控制。

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