发布网友 发布时间:2024-10-18 10:48
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热心网友 时间:2024-10-24 12:12
药品生产的工艺流程与环境洁净度的控制标准紧密相关,这取决于药品的种类、剂型和生产特性。一系列典型的药品生产流程图及其对应的环境区域划分,如图所示:
除了工艺流程,德斯特DST提供的服务项目包括:认证咨询服务(如FDA/WHO/中国GMP),计算机化系统验证、工艺核对咨询,实验室管理,药厂厂房设计,模拟GMP认证检查,数据可靠性审计,GMP合规性审计以及药厂和医疗器械的GMP认证服务。