经营性互联网药品信息服务许可证如何办理?
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发布时间：2024-10-01 16:58
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时间：2024-10-19 13:34
一、经营性互联网药品信息服务许可证申请条件：
1、提供者需为合法设立的企事业单位或组织，具备相应的专业人员和设施；
2、至少有两名熟悉药品医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识的员工；
3、以一个网站为基本单元，具备为用户提供长期服务的信誉或能力；
4、公司及其主要出资者和主要经营管理人员三年内无违反电信监督管理制度的违法记录；
5、拥有必要的技术方案、信息安全保障措施和业务发展计划。
二、经营性互联网药品信息服务许可证办理流程：
1、与有医药电子商务平台建设经验的服务商合作，或自行开发电子商务平台；
2、将平台系统提交给国家药监局规定的软件评测中心机构进行评测；
3、根据评测中心提供的资料，提交给当地省药监局进行申请现场验收；
4、省药监局专员到企业电子商务运营中心进行现场查看、询问、验收，完成后30个工作日内提供药品交易服务许可证。
三、经营性互联网药品信息服务许可证材料：
1、申请政务服务事项告知承诺书2份；
2、互联网药品信息服务核发申请表2份；
3、企业营业执照正副本；
4、网站域名注册的相关证书或证明文件；
5、电信业务经营许可证；
6、网站负责人和药品或医疗器械信息审核员毕业证书或专业技术资格证书；
7、网站负责人和药品或医疗器械信息审核员中华人民共和国居民身份证；
8、网站情况介绍；
9、互联网药品信息服务管理文件目录；
10、授权委托书。
