2019年12月1日起《药品管理法》最新版专家解答

发布网友发布时间：2024-09-25 16:17

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热心网友时间：2024-10-04 19:09

新版《药品管理法》于2019年12月1日起正式施行，对药品违法行为处罚力度加大。对于假药和劣药的界定也进行了重新规定，对于未经批准进口少量境外已合法上市的药品，情节较轻的可以依法减轻或免予处罚。

《药品管理法》自1984年制定以来，经历了多次修订。最新修订版将原10章104条扩展至12章155条，内容上进行了多处变化。此次修订的核心变化包括对创新药的大力支持和关注公众健康问题。

新修订的《药品管理法》强调以人民健康为中心，将“促进公众健康”纳入法律，体现了对民众健康的高度重视。此外，该法还强调了最严厉的处罚措施，包括没收罚款、责令停产停业整顿、吊销许可证件等，旨在确保药品安全。

修订后的《药品管理法》还特别强调了各级政府、药品监督管理部门、市场监督管理等部门的责任。同时，为鼓励创新，该法明确提出国家鼓励和研制创新新药，并释放了一系列制度红利。

在修订过程中，全国人大借鉴了国际经验，广泛听取意见，并在《药品管理法》的总则中明确规定国家鼓励和研制创新新药。此次修订的《药品管理法》对鼓励创新药的方向做出了明确规定，其中儿童用药是重点鼓励方向。

新修订的《药品管理法》还回应了社会关切，如代购境外抗癌新药等问题。对于未经批准进口少量境外已合法上市的药品，虽然不等于降低处罚力度，但仍属于违反药品管理秩序的行为。

此次修订的《药品管理法》旨在回应《我不是药神》反映的问题，并对假药定义进行了修改，以符合大众对药品真假的朴素定义。