盐酸甲哌卡因注射液说明书
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发布时间:2024-09-29 06:29
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时间:2024-09-29 15:30
【药品名称】盐酸甲哌卡因/肾上腺素注射液,商品名为2%斯康杜尼,其英文名为Mepivacaine Hydrochloride and Adrenaline Injection,汉语拼音为Yansuan Jiapaikayin/Shenshangxiansu Zhusheye。
【主要成分】本品包含20.00mg/ml的盐酸甲哌卡因和0.01mg/ml的肾上腺素。盐酸甲哌卡因是一种氨基类局部麻醉剂,作用于感觉及运动神经纤维,起效迅速,药效持久。肾上腺素则能减缓麻醉剂在人体内的扩散,保证麻醉效果。
【药理与毒理】盐酸甲哌卡因的致死毒量为5~10μg/ml,毒性较利多卡因和普鲁卡因小。据研究,它没有致癌、致突变或生殖毒性。在药代动力学上,本品在注射后2~4分钟见效,分布率约为0.8,主要与血浆蛋白结合,半衰期在正常人中为2~3小时,但在肝病和糖尿病患者中会延长。大部分代谢由肝脏完成,排泄主要通过尿液。
【适应症】用于口腔和牙科治疗中的局部浸润麻醉,需进行神经传导阻滞。用法为区域注射,不可静脉注射,剂量根据麻醉范围和具体技术确定,注射速度不超过每分钟1ml。
【不良反应】可能出现中枢神经系统抑制、呼吸系统困难、心血管系统的副作用,如心动过缓和低血压。过敏反应和心血管疾病患者使用肾上腺素时需谨慎。此外,避免在感染或红肿部位使用,注射时需慢行并回抽确认不在血管内。
【注意事项】同一患者一个疗程只能使用一次,针剂需立即使用;肝肾功能不佳者慎用;对特定药物有过敏反应或心血管疾病患者需严格遵循禁忌。孕妇及哺乳期妇女应在专业指导下使用,3岁以下儿童禁用,儿童剂量应根据体重和治疗需要调整。
【存储与有效期】本品应在25℃以下避光,防潮,有效期为两年,由法国赛特多(SEPTODONT)公司生产。