克唑替尼临床研究

发布网友 发布时间：2024-09-29 20:23

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热心网友 时间：1天前

根据初步流行病学研究，全球每年估计有约40,000名非小细胞肺癌（NSCLC）患者被诊断为ALK阳性的病例，美国的患者数量大约在6,500至11,000人之间。克唑替尼，作为一种ALK/c-MET小分子抑制剂，对这类患者显示出显著的治疗效果，能够延长生存期。

克唑替尼的上市是基于两项大型临床试验的数据，其中PROFILE 1001（I期试验扩增部分，n=119）中，61%的患者有客观反应，包括2例完全缓解和69例部分缓解。中位治疗时间为32周，8周内达到55%的反应率，缓解持续时间中位数为48.1周。而在PROFILE 1005（II期试验，n=136）中，50%的既往化疗失败患者获得反应，包括1例完全缓解和67例部分缓解，中位治疗时间为22周，8周时反应率高达79%，缓解持续41.9周。

治疗期间常见的不良反应包括视力障碍、恶心、腹泻、呕吐、水肿和便秘，约有4%的患者报告了3级和4级反应，如肝酶升高和白细胞减少。一项回顾性研究显示，接受克唑替尼治疗的82名ALK阳性患者，1年生存率高达77%，2年生存率为64%。性别、种族、吸烟史和年龄对生存无显著影响。

克唑替尼的批准与Vysis ALK Break Apart FISH Probe Kit的荧光原位杂交诊断方法同步，这对于识别可能从克唑替尼治疗中获益的患者至关重要。克唑替尼的靶向治疗选择对NSCLC患者治疗意义重大，因为它能准确地针对EML4-ALK融合基因，这种基因融合在多种肿瘤中可见，包括间变性大细胞淋巴瘤等，其通过复杂的信号转导网络导致细胞恶性转化。

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根据初步流行病学研究，全球每年估计有约40,000名非小细胞肺癌（NSCLC）患者被诊断为ALK阳性的病例，美国的患者数量大约在6,500至11,000人之间。克唑替尼，作为一种ALK/c-MET小分子抑制剂，对这类患者显示出显著的治疗效果，能够延长生存期。

克唑替尼的上市是基于两项大型临床试验的数据，其中PROFILE 1001（I期试验扩增部分，n=119）中，61%的患者有客观反应，包括2例完全缓解和69例部分缓解。中位治疗时间为32周，8周内达到55%的反应率，缓解持续时间中位数为48.1周。而在PROFILE 1005（II期试验，n=136）中，50%的既往化疗失败患者获得反应，包括1例完全缓解和67例部分缓解，中位治疗时间为22周，8周时反应率高达79%，缓解持续41.9周。

治疗期间常见的不良反应包括视力障碍、恶心、腹泻、呕吐、水肿和便秘，约有4%的患者报告了3级和4级反应，如肝酶升高和白细胞减少。一项回顾性研究显示，接受克唑替尼治疗的82名ALK阳性患者，1年生存率高达77%，2年生存率为64%。性别、种族、吸烟史和年龄对生存无显著影响。

克唑替尼的批准与Vysis ALK Break Apart FISH Probe Kit的荧光原位杂交诊断方法同步，这对于识别可能从克唑替尼治疗中获益的患者至关重要。克唑替尼的靶向治疗选择对NSCLC患者治疗意义重大，因为它能准确地针对EML4-ALK融合基因，这种基因融合在多种肿瘤中可见，包括间变性大细胞淋巴瘤等，其通过复杂的信号转导网络导致细胞恶性转化。

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根据初步流行病学研究，全球每年估计有约40,000名非小细胞肺癌（NSCLC）患者被诊断为ALK阳性的病例，美国的患者数量大约在6,500至11,000人之间。克唑替尼，作为一种ALK/c-MET小分子抑制剂，对这类患者显示出显著的治疗效果，能够延长生存期。

克唑替尼的上市是基于两项大型临床试验的数据，其中PROFILE 1001（I期试验扩增部分，n=119）中，61%的患者有客观反应，包括2例完全缓解和69例部分缓解。中位治疗时间为32周，8周内达到55%的反应率，缓解持续时间中位数为48.1周。而在PROFILE 1005（II期试验，n=136）中，50%的既往化疗失败患者获得反应，包括1例完全缓解和67例部分缓解，中位治疗时间为22周，8周时反应率高达79%，缓解持续41.9周。

治疗期间常见的不良反应包括视力障碍、恶心、腹泻、呕吐、水肿和便秘，约有4%的患者报告了3级和4级反应，如肝酶升高和白细胞减少。一项回顾性研究显示，接受克唑替尼治疗的82名ALK阳性患者，1年生存率高达77%，2年生存率为64%。性别、种族、吸烟史和年龄对生存无显著影响。

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根据初步流行病学研究，全球每年估计有约40,000名非小细胞肺癌（NSCLC）患者被诊断为ALK阳性的病例，美国的患者数量大约在6,500至11,000人之间。克唑替尼，作为一种ALK/c-MET小分子抑制剂，对这类患者显示出显著的治疗效果，能够延长生存期。

克唑替尼的上市是基于两项大型临床试验的数据，其中PROFILE 1001（I期试验扩增部分，n=119）中，61%的患者有客观反应，包括2例完全缓解和69例部分缓解。中位治疗时间为32周，8周内达到55%的反应率，缓解持续时间中位数为48.1周。而在PROFILE 1005（II期试验，n=136）中，50%的既往化疗失败患者获得反应，包括1例完全缓解和67例部分缓解，中位治疗时间为22周，8周时反应率高达79%，缓解持续41.9周。

治疗期间常见的不良反应包括视力障碍、恶心、腹泻、呕吐、水肿和便秘，约有4%的患者报告了3级和4级反应，如肝酶升高和白细胞减少。一项回顾性研究显示，接受克唑替尼治疗的82名ALK阳性患者，1年生存率高达77%，2年生存率为64%。性别、种族、吸烟史和年龄对生存无显著影响。

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克唑替尼的上市是基于两项大型临床试验的数据，其中PROFILE 1001（I期试验扩增部分，n=119）中，61%的患者有客观反应，包括2例完全缓解和69例部分缓解。中位治疗时间为32周，8周内达到55%的反应率，缓解持续时间中位数为48.1周。而在PROFILE 1005（II期试验，n=136）中，50%的既往化疗失败患者获得反应，包括1例完全缓解和67例部分缓解，中位治疗时间为22周，8周时反应率高达79%，缓解持续41.9周。

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克唑替尼的上市是基于两项大型临床试验的数据，其中PROFILE 1001（I期试验扩增部分，n=119）中，61%的患者有客观反应，包括2例完全缓解和69例部分缓解。中位治疗时间为32周，8周内达到55%的反应率，缓解持续时间中位数为48.1周。而在PROFILE 1005（II期试验，n=136）中，50%的既往化疗失败患者获得反应，包括1例完全缓解和67例部分缓解，中位治疗时间为22周，8周时反应率高达79%，缓解持续41.9周。

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根据初步流行病学研究，全球每年估计有约40,000名非小细胞肺癌（NSCLC）患者被诊断为ALK阳性的病例，美国的患者数量大约在6,500至11,000人之间。克唑替尼，作为一种ALK/c-MET小分子抑制剂，对这类患者显示出显著的治疗效果，能够延长生存期。

克唑替尼的上市是基于两项大型临床试验的数据，其中PROFILE 1001（I期试验扩增部分，n=119）中，61%的患者有客观反应，包括2例完全缓解和69例部分缓解。中位治疗时间为32周，8周内达到55%的反应率，缓解持续时间中位数为48.1周。而在PROFILE 1005（II期试验，n=136）中，50%的既往化疗失败患者获得反应，包括1例完全缓解和67例部分缓解，中位治疗时间为22周，8周时反应率高达79%，缓解持续41.9周。

治疗期间常见的不良反应包括视力障碍、恶心、腹泻、呕吐、水肿和便秘，约有4%的患者报告了3级和4级反应，如肝酶升高和白细胞减少。一项回顾性研究显示，接受克唑替尼治疗的82名ALK阳性患者，1年生存率高达77%，2年生存率为64%。性别、种族、吸烟史和年龄对生存无显著影响。

克唑替尼的批准与Vysis ALK Break Apart FISH Probe Kit的荧光原位杂交诊断方法同步，这对于识别可能从克唑替尼治疗中获益的患者至关重要。克唑替尼的靶向治疗选择对NSCLC患者治疗意义重大，因为它能准确地针对EML4-ALK融合基因，这种基因融合在多种肿瘤中可见，包括间变性大细胞淋巴瘤等，其通过复杂的信号转导网络导致细胞恶性转化。