【新药进展速递】诺华首创小分子抑制剂3期试验成果公布

发布网友 发布时间：2024-09-29 20:23

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热心网友 时间：1天前

全球领先的医药公司诺华宣布，其在研布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂remibrutinib在慢性自发性荨麻疹（CSU）患者中的长期疗效和安全性数据最新成果。试验专注于评估remibrutinib在H1抗组胺药治疗不足的患者群体中的潜力。

参与者在接受remibrutinib治疗一周后，CSU症状显著改善，并持续至52周。诺华计划于2024年下半年向全球监管机构提交remibrutinib用于治疗CSU的批准申请，并继续探索该药物在多种免疫介导疾病治疗中的潜力。

H1抗组胺药作为CSU的一线治疗，对于约60%的患者疗效并不理想。BTK作为组胺释放的核心酶，在CSU相关衰弱症状中扮演关键角色。

REMIX-1和REMIX-2试验的52周评估结果与第12周的数据一致，显示remibrutinib在第24周时显著改善患者的每周荨麻疹活动评分、瘙痒严重程度评分和荨麻疹严重程度评分。接受安慰剂治疗的患者在转换为remibrutinib治疗后，最早在第一周便观察到症状缓解，并且这种缓解持续至研究结束（治疗28周）。

根据52周评估，近一半患者实现了完全无瘙痒和荨麻疹症状。remibrutinib展现出良好的耐受性，并在长达52周的治疗期间保持了有利和一致的安全性特征。

诺华对remibrutinib在慢性自发性荨麻疹治疗中的长期疗效和安全性表示满意，并期待未来在这一领域的进一步发展。

热心网友 时间：1天前

全球领先的医药公司诺华宣布，其在研布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂remibrutinib在慢性自发性荨麻疹（CSU）患者中的长期疗效和安全性数据最新成果。试验专注于评估remibrutinib在H1抗组胺药治疗不足的患者群体中的潜力。

参与者在接受remibrutinib治疗一周后，CSU症状显著改善，并持续至52周。诺华计划于2024年下半年向全球监管机构提交remibrutinib用于治疗CSU的批准申请，并继续探索该药物在多种免疫介导疾病治疗中的潜力。

H1抗组胺药作为CSU的一线治疗，对于约60%的患者疗效并不理想。BTK作为组胺释放的核心酶，在CSU相关衰弱症状中扮演关键角色。

REMIX-1和REMIX-2试验的52周评估结果与第12周的数据一致，显示remibrutinib在第24周时显著改善患者的每周荨麻疹活动评分、瘙痒严重程度评分和荨麻疹严重程度评分。接受安慰剂治疗的患者在转换为remibrutinib治疗后，最早在第一周便观察到症状缓解，并且这种缓解持续至研究结束（治疗28周）。

根据52周评估，近一半患者实现了完全无瘙痒和荨麻疹症状。remibrutinib展现出良好的耐受性，并在长达52周的治疗期间保持了有利和一致的安全性特征。

诺华对remibrutinib在慢性自发性荨麻疹治疗中的长期疗效和安全性表示满意，并期待未来在这一领域的进一步发展。

热心网友 时间：1天前

全球领先的医药公司诺华宣布，其在研布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂remibrutinib在慢性自发性荨麻疹（CSU）患者中的长期疗效和安全性数据最新成果。试验专注于评估remibrutinib在H1抗组胺药治疗不足的患者群体中的潜力。

参与者在接受remibrutinib治疗一周后，CSU症状显著改善，并持续至52周。诺华计划于2024年下半年向全球监管机构提交remibrutinib用于治疗CSU的批准申请，并继续探索该药物在多种免疫介导疾病治疗中的潜力。

H1抗组胺药作为CSU的一线治疗，对于约60%的患者疗效并不理想。BTK作为组胺释放的核心酶，在CSU相关衰弱症状中扮演关键角色。

REMIX-1和REMIX-2试验的52周评估结果与第12周的数据一致，显示remibrutinib在第24周时显著改善患者的每周荨麻疹活动评分、瘙痒严重程度评分和荨麻疹严重程度评分。接受安慰剂治疗的患者在转换为remibrutinib治疗后，最早在第一周便观察到症状缓解，并且这种缓解持续至研究结束（治疗28周）。

根据52周评估，近一半患者实现了完全无瘙痒和荨麻疹症状。remibrutinib展现出良好的耐受性，并在长达52周的治疗期间保持了有利和一致的安全性特征。

诺华对remibrutinib在慢性自发性荨麻疹治疗中的长期疗效和安全性表示满意，并期待未来在这一领域的进一步发展。

热心网友 时间：1天前

全球领先的医药公司诺华宣布，其在研布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂remibrutinib在慢性自发性荨麻疹（CSU）患者中的长期疗效和安全性数据最新成果。试验专注于评估remibrutinib在H1抗组胺药治疗不足的患者群体中的潜力。

参与者在接受remibrutinib治疗一周后，CSU症状显著改善，并持续至52周。诺华计划于2024年下半年向全球监管机构提交remibrutinib用于治疗CSU的批准申请，并继续探索该药物在多种免疫介导疾病治疗中的潜力。

H1抗组胺药作为CSU的一线治疗，对于约60%的患者疗效并不理想。BTK作为组胺释放的核心酶，在CSU相关衰弱症状中扮演关键角色。

REMIX-1和REMIX-2试验的52周评估结果与第12周的数据一致，显示remibrutinib在第24周时显著改善患者的每周荨麻疹活动评分、瘙痒严重程度评分和荨麻疹严重程度评分。接受安慰剂治疗的患者在转换为remibrutinib治疗后，最早在第一周便观察到症状缓解，并且这种缓解持续至研究结束（治疗28周）。

根据52周评估，近一半患者实现了完全无瘙痒和荨麻疹症状。remibrutinib展现出良好的耐受性，并在长达52周的治疗期间保持了有利和一致的安全性特征。

诺华对remibrutinib在慢性自发性荨麻疹治疗中的长期疗效和安全性表示满意，并期待未来在这一领域的进一步发展。