特速欣(西替伪麻缓释片)临床试验

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热心网友时间：2024-09-30 11:31

一项采用多中心、随机、双盲双模拟、平行对照试验方法的研究，考察了特速欣（西替伪麻缓释片）在治疗过敏性鼻炎方面的有效性和安全性。试验中，253例患者被纳入，分为试验组（西替伪麻缓释片，127例）和对照组（西替利嗪胶囊，126例）。在14天疗程中，试验组患者每日口服1片，对照组每日1粒。在排除5例试验组和4例对照组脱落病例后，224例患者参与了疗效统计。两组患者在年龄、性别、病程、既往治疗及病史等方面无显著差异（P>0.05），表明治疗前两组具有可比性。

研究结果显示，西替伪麻缓释片治疗过敏性鼻炎的总症状积分下降指数（SSRI）为0.63±0.29（对照组为0.60±0.28），鼻塞评分改善也相似（前-后差值：试验组1.46±1.03，对照组1.34±1.10）。总有效率方面，试验组为80.00%（对照组76.27%），显效率分别为44.35%（31.36%），除显效率差异有统计学意义（P<0.05）外，其他症状评分变化和生活质量影响方面的统计均无显著差异。

不良反应方面，西替伪麻缓释片组的不良反应发生率为28.45%，主要为中枢抑制、失眠和口干；对照组的不良反应发生率也相近，为29.66%，两组间的差异无统计学意义。在整个研究期间，未观察到严重不良反应。