清肝注射液检查

发布网友发布时间：2024-09-05 18:39

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热心网友时间：2024-11-16 01:31

检查清肝注射液的各个参数如下：

pH值:应在5.0至7.0的范围内，符合中国药典2000年版一部附录Ⅶ G的规定。这是确保溶液酸碱平衡的关键指标。
蛋白质:取1ml样品，根据法定方法进行测定，应符合中国药典2000年版一部附录ⅨS的标准，以保证药物的有效成分含量。
树脂:同样取1ml，按照规定程序测定，需满足药典要求，这可能涉及对某些杂质的检测。
其他:该产品还需符合中国药典2000年版一部附录Ⅰ U中关于注射剂的所有相关标准，包括但不限于纯度、稳定性和安全性等方面的规定。
特别关注的是，对于总固体含量的检查，需精确取10ml样品，将其置于恒重的蒸发皿中，经过105℃高温干燥3小时，然后在干燥器中冷却并精确称量。残留的残渣需不少于0.25g，这是保证产品质量的一项重要检测指标。