发布网友 发布时间:2024-09-17 09:07
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热心网友 时间:2024-11-16 08:04
需要注意的挺多的,例如洁净区需要满足严格的环境卫生要求,以保证药品生产全过程符合GMP标准。热心网友 时间:2024-11-16 08:04
注意的很多吧热心网友 时间:2024-11-16 08:04
需要注意的挺多的,例如洁净区需要满足严格的环境卫生要求,以保证药品生产全过程符合GMP标准。生物制药企业车间的洁净区通常被划分为A、B、C、D四个级别区域,以分别满足不同的环境卫生要求。这四个级别的划分主要是根据环境中细菌数和尘埃粒子数的控制要求来进行的。除了对细菌数和尘埃粒子数进行控制,生物制药企业车间洁净区还规定了环境温湿度、压差、照度、噪声等指标。不知道怎么设计的可以问问EPC工程集成服务商CEIDI西递,他们做这类车间有十几年的经验了,拥有丰富的经验和专业知识,很懂生物制药制剂车间的建设规范的。