万络的不良反应

发布网友发布时间：2024-09-15 03:02

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热心网友时间：2024-11-18 04:40

在临床试验中，对大约12，600例使用本品患者进行了安全性评价，其中近800例患者服药1年或更长时间。以下是在临床研究中患者用药达6个月所报告的与药物有关的不良反应。这些不良反应发生在≥2%服用本品的患者中，且发生率较安慰剂组高：下肢水肿、高血压、心口灼热、消化不良、上腹不适、恶心、腹泻、头晕、头痛、口干和嗜睡。另外，罕见有口腔溃疡的报告。服用本品1年或更长时间以及后来的临床研究均显示不良反应发生情况与上述报告相似。上市后经验上市后报告有以下不良反应：全身表现：过敏反应包括过敏性和过敏性样反应、血管性水肿、支气管痉挛、瘙痒、皮疹、荨麻疹以及脉管炎。心血管系统：充血性心力衰竭、高血压危象、心悸、肺水肿。消化系统：结肠炎、便秘、肝功能衰竭、肝炎、黄疸、胰腺炎、胃溃疡包括穿孔和出血（主要发生在年龄大的患者）、呕吐。眼、耳、鼻和喉：视觉模糊，耳鸣。血液系统：再生障碍性贫血，白细胞减少，血细胞减少和血小板减少。神经系统和神经精神：焦虑、无菌性脑膜炎、意识模糊、反应迟钝、抑郁、嗜睡、癫痫加重、幻觉、感觉减退/感觉异常、失眠、眩晕。皮肤和皮肤附属器官：脱发、严重的皮肤反应（包括Stevens-Johnson综合征）和毒性表皮坏死。泌尿生殖系统：高钾血症、间质性肾炎，肾功能不全（包括肾功能衰竭，停药后通常可以逆转）（参见【注意事项】）、月经紊乱。