请问原料药申请分类?

发布网友发布时间：2022-05-06 18:51

共3个回答

热心网友时间：2023-09-21 00:44

这种原料药现在属于已有国家标准，即使已经批的是3类新药，按有关规定也没有监测期。但应该有标准试行期，看样子你仿不了。还得具体品种具体分析，最好你告诉我们你的品种名，一般都比较复杂。

热心网友时间：2023-09-21 00:45

同意2楼的说法!发现有人刚刚取得该原料药生产批件，属化3类，就说明你们已经晚了,只得等2年标准试行期满后再仿制吧!

热心网友时间：2023-09-21 00:45

同意2楼的说法!发现有人刚刚取得该原料药生产批件，属化3类，就说明

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