康奈非尼(Encorafenib)联合比美替尼(Binimetinib)治疗BRAF V600E突 ...
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发布时间:2024-08-20 10:59
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时间:2024-08-25 10:53
2023年10月12日,辉瑞Pfizer宣布康奈非尼(encorafenib)联合比美替尼(binimetinib)获FDA批准,用于治疗携带BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该批准基于II期PHAROS研究的积极结果,研究共纳入98例患者,主要终点为独立医学影像审查(IRR)委员会评估的客观缓解率。对于初治患者,ORR为75%;对于经治患者,ORR为46%。目前,仅GSK和诺华的达拉非尼+曲美替尼组合疗法获批用于治疗BRAF V600E突变阳性NSCLC。
Braftovi(encorafenib、康奈非尼)是一种口服小分子BRAF激酶抑制剂,生产企业为美国 ARRAY BIOPHARMA 公司/Pierre Fabre Medicament。康奈非尼规格剂量有75mg*180粒/盒和75mg*42粒/盒,美国于2018年6月首次获批上市,中国国内未获批上市。康奈非尼适用于BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF V600E突变阳性转移性结直肠癌以及BRAF V600E突变的成人转移性结直肠癌。
Mektovi(binimetinib、比美替尼)则是一种口服小分子MEK抑制剂,靶向MAPK信号通路中的关键蛋白(RAS-RAF-MEK-ERK),生产企业为美国 ARRAY BIOPHARMA INC公司。比美替尼规格剂量有15mg*168粒/盒、15mg*84粒/盒和15mg*180片/盒,美国于2018年6月首次获批上市,中国国内未获批上市。比美替尼与康奈非尼联合用于治疗患有BRAFV600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
请注意,上述信息仅供参考,具体用药需遵医嘱。