fda是什么意思fda的意思

发布网友发布时间：2024-08-18 03:35

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热心网友时间：2024-08-18 04:34

一、fda是什么？

美国FDA是Food and Drug Administration 的缩写，即美国食品药品管理局。准确来说，美国FDA对大部分产品不做认证，但企业必须要做FDA备案或者注册，否则美国FDA有权对货物采取行动，包括对货物扣留、拒绝入境甚至销毁、企业被列入黑名单等。受美国FDA管辖的产品有食品、食品接触材料、药品、药品成分、化妆品、医疗器械、辐射类电子产品、烟草制品，所以如果您的产品属于这些分类，进入美国前，企业需进行必要的注册登记。

二、FDA注册/认证的必要性

美国FDA注重的是上市后的监管。对于绝大多数的产品，FDA在注册登记前不会对其进行监管，而对另一些风险等级最高（大部分的Class III）的三类医疗器械、仿制药或者新药、新膳食补充成分、部分公认的安全物质、部分食品接触材料等，只有获得了美国FDA的审核批准以后，才能满足在美国上市的条件之一。这也就是说，对于这类产品而言，获得批准是产品销往美国的“敲门砖”。

企业注册或备案以后，FDA可以对货物进行抽查、取样分析、抽查工厂、验厂；对于已经在美国流通的产品，FDA还会通过产品在网络上的宣称及抽查货架上的商品等方式，去监管其所管辖的产品。如产品被发现出现【不合规】的情况，美国FDA会采取行动，包括对货物扣留、拒绝入境甚至销毁、企业被加入黑名单等，FDA甚至可以为同类的违规活动开列单独的进口警报。想要了解更多有关于FDA注册/认证相关信息，可以联系我司 #Registrar Corp#

热心网友时间：2024-08-18 04:28

1、FDA一般指美国食品药品监督管理局。

2、FDA是食品药品监督管理局（FoodandDrugAdministration）的简称。FDA有时也代表美国食品药品监督管理局。FDA由美国国会即联邦政府授权，是专门从事食品与药品管理的最高执法机关，也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其本国产品的安全。