gmp资料翻译

发布网友发布时间：2024-08-19 08:19

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热心网友时间：2024-08-28 13:30

1、二者的定义不同。

“GSP”是“Good supplg practice(药品经营质量管理规范)”英文翻译的缩写，它是一个国际通用概念。

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”。

2、二者的本质不同。

“GSP”是国家对药品经营企业一种法定的监督管理形式。

“GMP”是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

3、二者的要求不同。

“GSP”药品经营企业必须围绕保证药品质量的宗旨，从药品管理和人员、设备、采购、入库、储存、出库、销售等环节建立一套完整的质量保证体系。

“GMP”要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境。

扩展资料：

“GSP”和“GMP”二者既有区别，又有共性：

1、二者的规范编排相似：

GMP主要适用于药品生产企业，GSP主要适用于药品经营企业【销售】。两个规范的编排格式相似，都是先总则，再各章节内容、术语、附录、以形成一个较全面、较规范的法规。

2、二者最终目标都是为了提高产品质量。

GMP是生产相关的法规，GSP是是生产之后进行储存、运输、销售的法规。两者的相同之处，是对于保证产品的质量要求一致。

3、二者相辅相成，缺一不可。

前者的目的是规范药品企业生产质量管理，防止药品被污染与交叉污染、混淆与差错。后者的目的是规范药品经营单位合规合法经营，保证百姓用药安全。二者保证了药品从企业到经营之间的合理规范，从而让药品质量更有保障。

参考资料来源：百度百科-GSP

参考资料来源：百度百科-GMP