杜玛磷酸肌酸钠药品名称

发布网友发布时间：2024-09-07 01:36

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热心网友时间：2024-10-30 23:37

本文介绍了注射用磷酸肌酸钠的详细信息。通用名称为注射用磷酸肌酸钠，英文名称为Creatine Phosphate Sodium for Injection，汉语拼音为Zhusheyong Linsuanjisuanna。其主要成分为磷酸肌酸二钠盐四水合物，无辅料，化学结构式为ONa CH3 0 P—NH—C—N—CH2—COOH·4H2O，分子式为C4H8N3O5PNa2·4H2O，分子量为327.15。此药品为白色粉末或结晶性粉末，主要应用于心脏手术时加入心脏停搏液中保护心肌，以及缺血状态下的心肌代谢异常。规格为0.5g（按C4H8N3O5PNa2计），用法用量遵医嘱静脉滴注，每次1g（2瓶），以注射用水、0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液溶解后在30～45分钟内静脉滴注，每日1～2次。心脏手术时加入心脏停搏液中保护心肌：心脏停搏液中的浓度为10mmol/L。药品不良反应尚不明确，用药过程中如有任何不适，请立即通知医生。禁忌包括对本品组分过敏者禁用，以及慢性肾功能不全患者禁止大剂量使用。注意事项为快速静脉注射1g以上的磷酸肌酸钠可能会引起血压下降，大剂量使用可能影响钙代谢和调节稳态的激素分泌、肾功能和嘌呤代谢，上述大剂量需慎用且仅可短期使用。配伍禁忌为无。对驾驶和操纵机械的影响为无。孕妇及哺乳期妇女用药无禁忌，儿童用药虽未进行实验，但有相关临床应用文献。老年用药通常无需调整用药剂量，但肾功能不全者应适当减少用药剂量。药物相互作用为不与其它药物发生相互作用。药物过量无特异性解毒药，如过量可采取对症治疗。药理毒理中，磷酸肌酸在肌肉收缩的能量代谢中发挥重要作用，是心肌和骨骼肌的化学能量储备，并用于ATP的再合成，ATP的水解为肌动球蛋白收缩过程提供能量。氧化代谢减慢导致的能量供给不足是心肌细胞损伤形成和发展的重要因素，磷酸肌酸水平不足在心肌收缩力和功能恢复能力的损伤中具有重要的临床意义。动物试验和人体的心脏停搏试验显示了磷酸肌酸钠的作用及其保护心肌的可能性。药物代动力学中，兔肌注磷酸肌酸后20～40分钟血药浓度达到峰值，血药浓度缓慢下降，250分钟后仍有9%外源性磷酸肌酸在血液中。肌注磷酸肌酸后40～250分钟期间，可观察到血液ATP水平升高，100分钟后达最高浓度，此时ATP水平升高25%。人体静脉给予磷酸肌酸的平均消除半衰期为0.09～0.2小时，缓慢滴注5g的磷酸肌酸40分钟后，血药浓度下降至5nmol/ml以下。肌内注射磷酸肌酸500mg，5分钟后磷酸肌酸出现在血液中，30分钟后达峰值，约为10nmol/ml，1小时后下降至4～5nmol/ml。2小时后，仍为1～2nmol/ml。750mg剂量给药的峰浓度为11～12nmol/ml。组织分析显示，外源的磷酸肌酸主要分布在心肌和骨骼肌，脑和肾组织次之，肺和肝组织最少。体内代谢和排泄过程为磷酸肌酸经催化去磷酸化形成肌酸，然后肌酸环化为肌酐，最后经尿排泄。药品的贮藏为密封，在凉暗（避光并不超过20℃）干燥处保存。包装为注射用无菌粉末用氯化丁基橡胶塞，低硼硅玻璃管制注射济瓶；0.5g×2支/盒。有效期为24个月，执行标准为国家食品药品监督管理局标准YBH15692004，批准文号为国药准字H20058621，生产企业为吉林英联生物技术有限公司。

扩展资料

杜玛磷酸肌酸钠从1991-1999年历经8年研制成功，是唯一利用生物酶促工程技术生产的磷酸肌酸钠。本词条对利用化学合成法与酶促法合成的磷酸肌酸钠进行了比较，并详细介绍了注射用磷酸肌酸钠的药用机理等。