盐酸苯海拉明注射液基本信息

发布网友发布时间：2024-09-07 07:41

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热心网友时间：2024-11-17 06:35

盐酸苯海拉明注射液是一种药剂，其中文名称以拼音表示为 'Yansuan Benhailaming Zh usheye'，其英文名为 'Diphenhydramine Hydrochloride Injection'。这个产品是根据2000年版二部-628的规格制作的，主要成分是经过灭菌处理的盐酸苯海拉明（化学式为C17H21NO.HCl）。其纯度要求在95.0%至105.0%之间。

在外观上，盐酸苯海拉明注射液呈现无色且清澈的液体状态。其特性可以通过与盐酸苯海拉明的特定鉴别试验来确认，包括(1)、(3)和(4)项，这些试验能够显示出与该成分一致的结果。

在质量检测方面，该注射液的pH值必须在4.0至6.0的范围内，这是根据附录Ⅵ H的标准来设定的。此外，它还需要符合所有注射剂的一般规定，这些规定详细列在附录Ⅰ B中，以确保其安全性和有效性。