乐孕宁口服液检查

发布网友发布时间：2024-09-27 18:12

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热心网友时间：2024-09-27 21:12

乐孕宁口服液的检测标准如下：

相对密度：应不低于1.05，符合中国药典2000年版第一部附录ⅦA的规定，这是衡量液体药物浓度的重要指标，确保其在正常范围内。

pH值：要求在4.0至6.5之间，这是根据中国药典2000年版第一部附录Ⅶ G的规定设定的，以保证其在适宜的酸碱环境下使用，确保药物的稳定性和有效性。

其他方面：乐孕宁口服液需满足中国药典2000年版第一部附录ⅠJ中的所有相关规定，包括但不限于溶解性、纯度、无菌检查等，以确保产品质量和安全。

关于正丁醇提取物的含量测定，具体步骤是：取20毫升本品，用饱和正丁醇进行5次30毫升的提取，合并提取液，经过蒸发、干燥处理，于105℃烘干3小时后冷却，然后精确称量。规定正丁醇提取物含量不得低于3.0%，这是对产品活性成分含量的严格要求。