津力达口服液检查
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发布时间:2024-09-27 18:12
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时间:2024-09-27 21:16
津力达口服液的检测标准中,对其物理性质有明确要求。相对密度应当不低,需达到或超过1.02,这是根据中国药典2000年版一部附录Ⅶ A的规定。pH值的范围限定在3.5至5.5之间,同样依据的是中国药典2000年版一部附录Ⅶ G的要求。
在正丁醇提取物的检测方面,从10毫升的样品中提取,采用正丁醇三次,每次提取20毫升,合并后置于已干燥至恒重的蒸发皿中,通过水浴蒸干,再在105℃下干燥3小时,冷却后放入干燥器中静置30分钟。最终,精确称量并计算,确保每1毫升含有正丁醇提取物不少于10.0毫克,这是其含量标准。
此外,津力达口服液还需符合合剂项目下的各项规定,这包括但不限于其他质量控制标准,这些都参考了中国药典2000年版一部附录Ⅰ J的内容。这些严格的标准确保了产品的安全性和有效性。