一次性防护口罩欧盟CE认证EN 149测试要求有哪些?
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发布时间：2024-09-28 02:11
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时间：2024-09-29 21:40
EN 149:2001是欧盟市场上口罩的主要检查标准，分为FFP1、FFP2、FFP3三个级别，分别对应不同的过滤效果。EN149标准要求防尘口罩能防尘、防雾或防纤维，并通过测试过滤器的工作情况（过滤器穿透，即效率），同时检测边缘渗漏、呼吸阻力和吸收。
EN149标准中，FFP1过滤至少80%的颗粒，FFP2过滤至少94%的颗粒，FFP3过滤至少99%的颗粒。其中，FFP3的防护性能最好，FFP1的防护性能最低。液粒防护滤料分为FFP2和FFP3两种，FFP3的防护性能高于FFP2。
EN149测试项目包括外观检查、材料、阻塞测试、头带、呼气阀、视野情况、呼吸阻力形成的压差、漏风系数（泄漏率）、吸入空气中的二氧化碳浓度、实际磨损、皮肤适应性、可拆卸部件、可燃性、清洁和消毒、口罩的边缘部分、实用性能等。
CE-PPE指令认证型式包括Mole B（技术文件评审备案，主要指型式检验认证）、Mole C2（抽样检测，指内部生产控制和产品的随机性年度抽查）和Mole D（工厂审核，指生产过程质量控制）。Mole B+Mole C2认证型式为1年有效，Mole B+Mole D认证型式为3年有效。
EN 149办理流程包括华商检测项目工程师对TCF技术文件评审、样品由CNAS授权EN149实验室进行产品的型式试验、工厂审核（适用于Mole D认证型式）、华商检测向具有欧盟PPE认证资质机构申请认证证书、欧盟公告机构颁发CE认证证书、申请商在规定范围内正确使用CE标志以及华商检测协助进行证书维护和提供相关增值服务。
认证周期及样品方面，Mole B+Mole C2认证周期为6-8周，Mole B+Mole D认证周期为8-12周，一般需100个认证样品。
