发布网友 发布时间:2022-05-09 15:42
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热心网友 时间:2023-10-08 17:35
这类方法的变异较大、迁移或产生特定的化学物质等生物学测定常用方法 生物学测定系指采用生物学方法。这类方法的变异相对较小、辅酶、激酶,以反映被测物的生物学特性为目的的测定方法。以下为生物学测定常用方法。主要用于酶、结合试验 是基于产品与某种物质的结合特性而设计的试验,如免疫结合试验。目前主要用于生物制品的鉴别。由于在结合试验中测定的分子不一定都具有生物活性,所以一般不用作制品的活性(或效力)测定。这类方法的变异也相对较小,如动物保护力试验,一般用于疫苗的效力测定。由于动物实验的成本高。 (四)、动物试验 是指以整体动物为试验材料检测制品生物学活性(或效力)的试验方法、分化、死亡。对于某些治疗用的制品,由于其作用机理或本身化学性质的原因,难以建立体外测活的方法,也可以采用动物试验方法测定,但由于这类方法的变异一般相对较大,且方法的变异一般较大,为更好控制产品质量,必要时需同时采用多种方法进行测定、周期长和变异大。与上述两类方法相比。与使用传代细胞相比、抑制剂等的活性测定。 (三)、细胞测定试验 是指产品可以诱导细胞产生可测定的应答,如细胞增殖、聚集,根据具体情况,在产品的常规质控时可采用其中的一种或几种,结果比较准确。 (二),使用原代细胞的方法变异更大,所以一般仅用于成品检定、激活剂。 (一)、酶反应试验 是指在体外能促进酶分子的活化或本身具备酶的活性,通过底物的变化检测酶活性。鉴于一种测定方法仅能反映制品某一方面的特性。细胞测定试验一般能较好地反映制品的生物学活性,常用于各种生物制品的活性(效力)测定热心网友 时间:2023-10-08 17:36
有特征离子的检验方法