发布网友 发布时间:2024-10-03 18:17
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热心网友 时间:2024-10-06 14:42
IEC 60601-1-2标准的第四版更新至4.1版,于2020年9月发布。过渡期为三年,至2023年12月17日,美国食品和药物管理局(FDA)将不再接受4.0版的标准测试和报告。IEC60601-1-2 4.1版主要针对医疗器械的电磁兼容性,包括内窥镜(IEC 60601-2-18)、血压计(IEC 80601-2-30)、血氧仪(ISO 80601-2-61)、体温计(ISO 80601-2-56)、激光(IEC 60825-1)、非激光光源(IEC 60601-2-57)、牙科设备(IEC 80601-2-60)、理疗按摩仪(IEC 60601-2-10)等。如有需要进行CE报告、FDA报告、CE RED认证、CB认证、FCC认证、UL-NRTL认证,欢迎联系咨询。