苯甲酸雌二醇注射液药物分析

发布网友发布时间：2024-10-06 10:29

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热心网友时间：2024-11-13 13:47

本研究采用高效液相色谱法（High-Performance Liquid Chromatography, HPLC）对苯甲酸雌二醇注射液中的主要成分苯甲酸雌二醇（Estradiol Benzoate）进行定量分析。这种方法专用于测定该注射液的含量，其核心步骤包括供试品处理、色谱分离和检测。

在实验过程中，首先将供试品溶解于无水乙醇中并进行定量稀释。然后，这些溶液通过高效液相色谱仪进行分离，利用紫外吸收检测器在波长230纳米处检测苯甲酸雌二醇的峰面积。这种方法依赖于特定的试剂，如甲醇、无水乙醇以及作为填充剂的十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，其理论塔板数需达到4500以上，以确保良好的分离效果。

制备对照品溶液时，需精确称取苯甲酸雌二醇对照品，配制成每毫升含20微克的溶液。供试品溶液的制备则涉及精确取样（约2毫克苯甲酸雌二醇），加入无水乙醇，充分混匀，澄清后稀释至100毫升，确保溶液均匀。

操作步骤中，分别吸取对照品和供试品溶液各20毫升，通过HPLC进行色谱分析，测量其峰面积，从而计算出苯甲酸雌二醇的含量。此方法依据的标准来自于2005年版中华人民共和国药典，由国家药典委员会编纂，化学工业出版社出版。