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...霉菌和酵母菌计数标准是分开要求的,纯化水和注射水为什么只要求细...

发布网友 发布时间:2024-10-07 07:38

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微生物限度标准中细菌、霉菌和酵母菌计数标准是分开要求的,纯化水和注...

纯化水细菌、霉菌和酵母菌总数不超过100cfu/ml,注射水不超过10cfu/100ml,是《中国药典》2010版明确规定的。你说的没有必要是什么意思?药典上说的很明确,是总数,在检测过程中还是要分开检测的,最后求和,得细菌霉菌酵母菌的总数。

小分子抑制剂有哪些?

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纯化水微生物限度质量标准细菌、霉菌和酵母菌分别小于100cfu/ml还是...

新版药典(2010年版)纯化水检查项下规定:在进行微生物限度检查时,取本品,采用薄膜过滤法处理后,依法检查(2010年版药典附录XIJ),细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得超过100cfu。

纯化水与蒸馏水的区别有哪些

注射用水微生物限度指标:细菌、霉菌和酵母菌总数每100ml不得过10个。这两者应该都不含有细菌。纯化水多是利用滤膜和电吸附等方法来净化水,可能还含有些金属离子,而蒸馏水尤其是双蒸水的纯度更高,尤其是石英电极的。

注射用水、纯化水、制药用水与灭菌注射用水有什么区别?对注射用水有...

质量要求:注射用水则是要求高于纯化水的:本品为纯化水经蒸馏所得的水。【性状】本品为无色的澄明液体;无臭,无味。【检查】PH值:应为5.0~7.0(附录VI H)。氨:取本品50ml,照纯化水项下的方法检查,但对照用氯化铵溶液改为1.0ml,应符合规定(0.00002%)氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐...

纯化水微生物限度检查方法

若同稀释级两个平板的菌落平均数不少于15,则两个平板的菌落数不能相差1倍或以上。4.10.4菌数报告原则 以相当于1g或1ml供试品的菌落数报告菌数;若滤膜上无菌落生长,以<1报告菌数(每张滤膜过滤1g或1ml供试品),或<1乘以稀释倍数的值报告菌数。这是我们公司的纯化水微生物检测部分内容,请...

纯化水为什么会长菌

纯水一号水处理为您解答:纯化水储存周期不宜大于24小时,对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。根据GMP标准要求,纯化水微生物限度:细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得过100个。所以,长时间存放,肯定会长菌。

纯化水中的微生物检测怎么做 要详细

- 带有菌落的滤膜,可作为检测的永久记录存档 - 可见的菌落和样品量直接对应,得出定量结果 操作具体一点就是:薄膜过滤法检测,一个样过滤一份,就是200ml的纯化水通过滤膜,将该滤膜浸泡在灭菌好的l生理盐水中,再接种到平皿中,制成10级、100级、1000级稀释倍数的细菌、霉菌和酵母菌稀释培养皿,即可 ...

纯化水微生物怎么算

2、霉菌及酵母菌计数:纯化水取水样1ml,均做平行,并做阴性对照,经直径为50 mm、孔径0.45μm 的薄膜过滤器过滤,小心取出滤膜,菌面向上贴于玫瑰红钠培养基平板上,将培养皿倒置于培养箱中,于23~28℃培养5天(可延长到7天),菌落计数;细菌计数:纯化水取水样1 ml,并做阴性对照,经直径为50 mm、...

纯化水是无菌水吗?

纯水,是指纯化水,允许有微生物,2010版药典对纯水有微生物限度的规定:细菌、霉菌和酵母菌总数不得过100个/mL 无菌水,指无菌注射用水,就是注射用水高温灭菌处理后的无菌注射用水。具体区别可查看药典

注射用水、纯化水、制药用水与灭菌注射用水有什么区别?对注射用水有...

00002%。同时,它还需要符合有关氯化物、硫酸盐、钙盐、硝酸盐、亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物和重金属的标准。细菌内毒素的含量每1ml应小于0.25Eu,微生物限度方面,每100ml不得超过10个细菌、霉菌和酵母菌总数。在储存方面,注射用水应当密闭保存,以确保其质量不受外界污染影响。

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