全球First-in-class!迪哲医药戈利昔替尼重磅获批

发布网友发布时间：2024-10-03 10:33

共1个回答

热心网友时间：2024-11-06 01:08

迪哲医药在6月19日取得了重大突破，其JAK抑制剂戈利昔替尼获得了NMPA的批准，用于治疗复发/难治外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL），成为全球首个针对该病的专属高选择性JAK1抑制剂，这一成就在本土生物科技领域极为罕见。

这款药物凭借其独特的适应症，区别于全球众多聚焦于自免疾病的JAK抑制剂，填补了T细胞淋巴瘤治疗领域的空白。戈利昔替尼的临床表现优于同类药物，ORR达到44.3%，CR率为23.9%，且对多种PTCL亚型都显示出显著的肿瘤缓解。其中位缓解持续时间长达20.7个月，远超传统疗法，这一成果发表在《柳叶刀·肿瘤学》上。

2022年，戈利昔替尼还获得了FDA的快速通道认定，预示着其在全球范围内的注册进程将加速。迪哲医药的创新不仅体现在其针对PTCL的全新作用机制，其分子设计也独一无二，能提供更持久、安全的治疗效果，为全球患者带来了前所未有的治疗选择。

过去十年，全球范围内在PTCL治疗领域缺乏创新药物，迪哲医药的突破性研发填补了这一空白。公司强调快速自我造血和源头创新，戈利昔替尼作为首个在PTCL领域获批的国内创新药，显示了其在研发效率上的领先地位。

除了戈利昔替尼，迪哲医药的差异化管线策略也为其全球扩张铺平道路，如针对B-NHL的DZD8586，其BTK抑制剂的独特性质预示着更多的治疗可能性。迪哲医药正积极迈向国际，未来将为全球患者提供更多治疗选择，标志着我国创新药研发迈入新的里程碑。