萘普生胶囊药物说明
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发布时间:2024-10-03 02:16
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时间:2024-10-03 02:26
药品名称:Naipusheng Jiaonang,英文名Naproxen Capsules,主要成分是(+) -α-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸,分子式C14H14O3,分子量230.26。
规格有:0.125g,0.2g和0.25g。本品应含萘普生的标示量为90.0%~110.0%。鉴别试验与萘普生片相符,检查部分包括有关物质检查和溶出度测定。溶出度需在45分钟内达到标示量的80%以上,符合规定。
含量测定采用氢氧化钠滴定液,每1ml相当23.03mg的C14H14O3。药物动力学方面,口服后迅速吸收,血药浓度在2-4小时达到峰值。与食物、含镁铝物质同服可能影响吸收,与碳酸氢钠合用则加速。本品主要通过肝脏代谢和肾脏排泄,约95%以原形或结合物从尿液排出。
用法用量:成人抗风湿,一次0.25~0.5g,分早晚;止痛首次0.5g,之后每6~8小时0.25g;痛风急性发作,首次0.75g,后续0.25g,每8小时一次。小儿抗风湿按体重一次5mg/kg,一日2次。儿童和老年患者需谨慎使用。
不良反应包括皮肤瘙痒、胃部不适等,严重者有胃肠出血、肾脏损害等风险。禁用于对本品或同类药过敏者,以及胃溃疡患者。注意事项包括交叉过敏、对诊断的干扰、慎用情况等,孕妇和哺乳期妇女需谨慎考虑,因为可能影响胎儿和哺乳。
药物相互作用方面,如与酒精、抗凝药等合用,可能增加不良反应。过量时需紧急处理,包括催吐、活性炭和抗酸药,并配合对症治疗和利尿药物的使用。