药品企业计算机系统应当符合什么要求?

发布网友发布时间：2022-05-08 11:34

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热心网友时间：2024-01-24 04:30

应与经营范围与经营规模相适应。
1、药品经营企业应当建立与其经营范围和规模相适应的计算机系统（以下简称系统），实时控制和记录药品经营的各个环节和质量管理的全过程，符合电子监管实施条件。
2、药品经营企业应当按照《药品经营质量管理标准》（以下简称《规范》）的有关规定，在本制度中设置与采购、销售、接收、检验、销售、销售等有关的各业务环节的质量控制功能，存储和维护、出站审核、运输等系统功能形成嵌入式结构，用于判断各种业务活动，识别和控制不符合药品监督管理法律法规和《规范》的行为确保质量控制功能的实时性和一致性。
拓展资料：
1、根据《中华人民共和国药品管理法》第二条对药品的定义：“本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人体疾病，调节人体生理功能，规定适应症或具有功能的物质，适应症、用法和剂量，包括中药、化学药品和生物制品。
2、2013年1月，国家发展和改革委员会发布通知，决定从2013年2月1日起调整呼吸系统、解热镇痛药、特效药等药品的最高零售价格，涉及20大类品种400多种药品，700多种代表性剂型和规格，平均降价15%，其中高价药平均降价20%。
3、新的《药品管理法》已经修订并通过，将于2019年12月1日生效。2021年2月，《最高人民*和最高人民*关于实施《中华人民共和国刑法》确定犯罪的补充规定（7）规定了生产、销售和提供假药罪《取消生产、销售假药罪》、《生产、销售、供应劣药罪》、《食品药品监督管理渎职罪》自2021年3月1日起施行。从使用对象来看：是人类预防、治疗和诊断人类疾病的使用对象。根据规定的症状、用法和剂量要求，有目的地调节人体生理功能。